Производитель
Тубилюкс Фарма С.п.А.
Действующее вещество:
Азеластин
Упаковка:
флакон-капельница пластиковая 6 мл
Срок годности:
2 года
11 месяцев
Инструкция по применению
Описание:
Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии.
Состав:
Активное вещество:
Азеластина гидрохлорид 3,000 мг
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза 6,000 мг
Динатрия эдетат 3,000 мг
Бензалкония хлорид 0,750 мг
Сорбитол 399,996 мг
Натрия гидроксид до рН 6,0
Вода для инъекций до 6 мл (6, 090 г)
Показания к применению:
Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Фармакокинетика:
Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Фармакодинамика:
Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Н1-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Противопоказания:
Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
Возраст до 4 лет;
I триместр беременности.
Побочные действия:
Местные:
часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;
редко - ощущение жжения в глазу.
Общие:
нечасто - ощущение горечи во рту;
очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Способ приготовления или применения:
Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-x раз в день по одной капле в каждый глаз.
Длительность применения - не более 6 недель.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C