Выберите город

Производитель
Санофи-Винтроп Индустрия
Страна
Франция
Действующее вещество:
Амисульприд
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Дозировка:
200 мг
Форма выпуска:
таблетки
В упаковке:
30
Срок годности:
3 года
Полное описание

Инструкция по применению

Описание:

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Состав:

Таблетки 200 мг
В 1 таблетке содержится
действующее вещество: амисульприд - 200 мг;
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А) - 48 мг, лактозы моногидрат - 139,2 мг,

Показания к применению:

Лечение острой и хронической шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативной симптоматикой (уплощение аффекта, потеря эмоциональных и социальных связей), включая пациентов с преобладанием негативной симптоматики

Фармакокинетика:

У амисульприда отмечаются два абсорбционных пика: один достигается быстро, через час, а второй - между 3 и 4 часом после приема препарата. После приема препарата в дозе 50 мг соответствующие этим пикам максимальные концентрации в плазме крови (Стах) составляют 39 ± 3 нг/мл и 54 ± 4 нг/мл.

Объем распределения равен 5,8 л/кг. В связи с низкой связью с белками плазмы (16%), не ожидается взаимодействия амисульприда с другими препаратами на уровне связи с белком. Абсолютная биодоступность составляет 48%.

Амисульприд незначительно метаболизируется в печени (около 4%), идентифицированы два неактивных метаболита. При курсовом приеме кумуляции амисульприда не происходит, и его фармакокинетика не изменяется. При приеме внутрь период полувыведения (Т1/2) амисульприда составляет приблизительно 12 часов.

Амисульприд выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика:

Амисульприд является антипсихотическим препаратом из группы замещенных бензамидов. Фармакодинамический профиль амисульприда обусловлен селективной и преимущественной аффинностью к подтипам D2 и D3 дофаминовых рецепторов лимбической системы. Амисульприд не имеет аффинности к серотониновым и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые, холинергические и адренергические рецепторы.

В исследованиях на животных было показано, что при применении в высоких дозах амисульприд в большей степени блокирует дофаминергические нейроны мезолимбической системы, чем аналогичные нейроны в системе стриатума. Этой специфической аффинностью объясняется, по-видимому, преобладание антипсихотических эффектов амисульприда над его экстрапирамидными эффектами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амисульприду или к другим компонентам препарата.
Сопутствующие пролактинзависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы.
Феохромоцитома (диагностированная или подозреваемая).
Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения).
Период грудного вскармливания.
Почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (отсутствие клинического опыта).
Сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид) при их применении не для лечения болезни Паркинсона
Сопутствующая терапия леводопой, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибедилом, прамипексолом, ропиниролом, селегилином
Сопутствующая терапия препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие нарушений ритма, включая потенциально опасную для жизни желудочковую тахикардию типа «пируэт»:
антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
другие лекарственные средства (бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, сульпирид, тиаприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, вводимый внутривенно эритромицин, вводимый внутривенно спирамицин, мизоластин, вводимый внутривенно винкамин, галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, циталопрам, эсциталопрам, домперидон, гидроксизин).
Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефицит лактазы.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: лейкопения, нейтропения
Редко: агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Часто: амисульприд вызывает увеличение плазменных концентраций пролактина, обратимое после отмены препарата. Это может приводить к возникновению галактореи, аменореи, гинекомастии, болей в молочных железах и эректильной дисфункции. Редко: доброкачественная опухоль гипофиза, например, пролактинома.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: увеличение массы тела. Нечасто: гипергликемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия. Редко: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции
антидиуретического гормона.
Нарушения психики Часто: бессонница, чувство тревоги, ажитация, нарушение оргазма (оргазмическая дисфункция). Нечасто: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатйзия, дискинезия). Эти симптомы обычно бывают умеренно выраженными при оптимальных дозах обратимыми при антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом.
Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих амисульприд в дозе 50-300 мг в сутки, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.
По данным клинических исследований при применении амисульприда наблюдалась достоверно меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов, чем при применении галоперидола.
Часто: острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм), обратимые при добавлении антихолинергических противопаркинсонических
препаратов без прекращения лечения амисульпридом; сонливость.
Нечасто: поздняя дискинезия характеризующаяся ритмичными, непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц, и возникающая
обычно после длительного приема препарата (антихолинергические противопаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику);
судороги.
Редко: злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально летальным осложнением.
Частота неизвестна: синдром беспокойных ног с акатизией или без нее.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: брадикардия. Редко: удлинение интервала QT; желудочковые нарушения ритма, такие как полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, остановка сердца и внезапная смерть.
Нарушения со стороны сосудов Часто: снижение артериального давления.
Нечасто: повышение артериального давления.
Редко:венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда с летальным исходом, и тромбоз глубоких вен (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: заложенность носа; аспирационная пневмония (главным образом, при одновременном применении с другими антипсихотическими средствами и средствами, угнетающими ЦНС).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: гепатоцеллюлярные поражения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: ангионевротический отек, крапивница.
Частота неизвестна: фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны костно- мышечной и соединительной ткани Нечасто: остеопения, остеопороз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: задержка мочи.
Травмы, осложнения и осложнения, вызванные проведением манипуляций
Частота неизвестна: падения (иногда приводящие к переломам) как следствие развития нежелательных реакций, связанных с возможным нарушением равновесия. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния Частота неизвестна: синдром «отмены» у новорожденных .
Нарушения со стороны лабораторных показателей
Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов в крови, главным образом, трансаминаз.



Способ приготовления или применения:

Препарат предназначен для приема внутрь.
Обычно, если суточная доза не превышает 400 мг, она может приниматься один раз в сутки. Если суточная доза превышает 400 мг, то она должна делиться на два приема.
При преобладании негативной симптоматики
Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики рекомендуется применение амисульприда в дозе от 50 до 300 мг в сутки (в среднем в дозе 100 мг в сутки). Подбор дозы должен проводиться индивидуально.
При смешанных эпизодах с продуктивной и негативной симптоматикой.
Для пациентов со смешанными (негативными и продуктивными) симптомами дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами, в среднем они составляют от 400 мг до 800 мг. Поддерживающее лечение должно устанавливаться индивидуально на уровне минимальных эффективных доз (в зависимости от реакции пациента). Острые психотические эпизоды
Начало лечения .
Применяются дозы от 400 до 800 мг. Максимальная доза никогда не должна превышать 1200 мг в сутки. Поддерживающая терапия
Впоследствии, подобранная доза сохраняется или корректируется в зависимости от реакции пациента. Во всех случаях поддерживающие дозы должны устанавливаться индивидуально на уровне минимально эффективных доз.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Санофи-Винтроп Индустрия
Страна
Франция
Действующее вещество:
Амисульприд
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Дозировка:
200 мг
Форма выпуска:
таблетки
В упаковке:
30
Срок годности:
3 года
Полное описание

Инструкция по применению

Описание:

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Состав:

Таблетки 200 мг
В 1 таблетке содержится
действующее вещество: амисульприд - 200 мг;
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А) - 48 мг, лактозы моногидрат - 139,2 мг,

Показания к применению:

Лечение острой и хронической шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативной симптоматикой (уплощение аффекта, потеря эмоциональных и социальных связей), включая пациентов с преобладанием негативной симптоматики

Фармакокинетика:

У амисульприда отмечаются два абсорбционных пика: один достигается быстро, через час, а второй - между 3 и 4 часом после приема препарата. После приема препарата в дозе 50 мг соответствующие этим пикам максимальные концентрации в плазме крови (Стах) составляют 39 ± 3 нг/мл и 54 ± 4 нг/мл.

Объем распределения равен 5,8 л/кг. В связи с низкой связью с белками плазмы (16%), не ожидается взаимодействия амисульприда с другими препаратами на уровне связи с белком. Абсолютная биодоступность составляет 48%.

Амисульприд незначительно метаболизируется в печени (около 4%), идентифицированы два неактивных метаболита. При курсовом приеме кумуляции амисульприда не происходит, и его фармакокинетика не изменяется. При приеме внутрь период полувыведения (Т1/2) амисульприда составляет приблизительно 12 часов.

Амисульприд выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика:

Амисульприд является антипсихотическим препаратом из группы замещенных бензамидов. Фармакодинамический профиль амисульприда обусловлен селективной и преимущественной аффинностью к подтипам D2 и D3 дофаминовых рецепторов лимбической системы. Амисульприд не имеет аффинности к серотониновым и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые, холинергические и адренергические рецепторы.

В исследованиях на животных было показано, что при применении в высоких дозах амисульприд в большей степени блокирует дофаминергические нейроны мезолимбической системы, чем аналогичные нейроны в системе стриатума. Этой специфической аффинностью объясняется, по-видимому, преобладание антипсихотических эффектов амисульприда над его экстрапирамидными эффектами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амисульприду или к другим компонентам препарата.
Сопутствующие пролактинзависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы.
Феохромоцитома (диагностированная или подозреваемая).
Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения).
Период грудного вскармливания.
Почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (отсутствие клинического опыта).
Сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид) при их применении не для лечения болезни Паркинсона
Сопутствующая терапия леводопой, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибедилом, прамипексолом, ропиниролом, селегилином
Сопутствующая терапия препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие нарушений ритма, включая потенциально опасную для жизни желудочковую тахикардию типа «пируэт»:
антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
другие лекарственные средства (бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, сульпирид, тиаприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, вводимый внутривенно эритромицин, вводимый внутривенно спирамицин, мизоластин, вводимый внутривенно винкамин, галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, циталопрам, эсциталопрам, домперидон, гидроксизин).
Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефицит лактазы.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: лейкопения, нейтропения
Редко: агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Часто: амисульприд вызывает увеличение плазменных концентраций пролактина, обратимое после отмены препарата. Это может приводить к возникновению галактореи, аменореи, гинекомастии, болей в молочных железах и эректильной дисфункции. Редко: доброкачественная опухоль гипофиза, например, пролактинома.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: увеличение массы тела. Нечасто: гипергликемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия. Редко: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции
антидиуретического гормона.
Нарушения психики Часто: бессонница, чувство тревоги, ажитация, нарушение оргазма (оргазмическая дисфункция). Нечасто: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатйзия, дискинезия). Эти симптомы обычно бывают умеренно выраженными при оптимальных дозах обратимыми при антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом.
Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих амисульприд в дозе 50-300 мг в сутки, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.
По данным клинических исследований при применении амисульприда наблюдалась достоверно меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов, чем при применении галоперидола.
Часто: острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм), обратимые при добавлении антихолинергических противопаркинсонических
препаратов без прекращения лечения амисульпридом; сонливость.
Нечасто: поздняя дискинезия характеризующаяся ритмичными, непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц, и возникающая
обычно после длительного приема препарата (антихолинергические противопаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику);
судороги.
Редко: злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально летальным осложнением.
Частота неизвестна: синдром беспокойных ног с акатизией или без нее.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: брадикардия. Редко: удлинение интервала QT; желудочковые нарушения ритма, такие как полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, остановка сердца и внезапная смерть.
Нарушения со стороны сосудов Часто: снижение артериального давления.
Нечасто: повышение артериального давления.
Редко:венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда с летальным исходом, и тромбоз глубоких вен (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: заложенность носа; аспирационная пневмония (главным образом, при одновременном применении с другими антипсихотическими средствами и средствами, угнетающими ЦНС).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: гепатоцеллюлярные поражения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: ангионевротический отек, крапивница.
Частота неизвестна: фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны костно- мышечной и соединительной ткани Нечасто: остеопения, остеопороз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: задержка мочи.
Травмы, осложнения и осложнения, вызванные проведением манипуляций
Частота неизвестна: падения (иногда приводящие к переломам) как следствие развития нежелательных реакций, связанных с возможным нарушением равновесия. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния Частота неизвестна: синдром «отмены» у новорожденных .
Нарушения со стороны лабораторных показателей
Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов в крови, главным образом, трансаминаз.



Способ приготовления или применения:

Препарат предназначен для приема внутрь.
Обычно, если суточная доза не превышает 400 мг, она может приниматься один раз в сутки. Если суточная доза превышает 400 мг, то она должна делиться на два приема.
При преобладании негативной симптоматики
Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики рекомендуется применение амисульприда в дозе от 50 до 300 мг в сутки (в среднем в дозе 100 мг в сутки). Подбор дозы должен проводиться индивидуально.
При смешанных эпизодах с продуктивной и негативной симптоматикой.
Для пациентов со смешанными (негативными и продуктивными) симптомами дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами, в среднем они составляют от 400 мг до 800 мг. Поддерживающее лечение должно устанавливаться индивидуально на уровне минимальных эффективных доз (в зависимости от реакции пациента). Острые психотические эпизоды
Начало лечения .
Применяются дозы от 400 до 800 мг. Максимальная доза никогда не должна превышать 1200 мг в сутки. Поддерживающая терапия
Впоследствии, подобранная доза сохраняется или корректируется в зависимости от реакции пациента. Во всех случаях поддерживающие дозы должны устанавливаться индивидуально на уровне минимально эффективных доз.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

ПОХОЖИЕ
Солиан

ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Солиан

ПОХОЖИЕ
Солиан

Оставить комментарий

Нажимая кнопку, вы принимаете условия Соглашения об использовании интернет-сервиса, Политики обработки персональных данных, Согласия пользователя, включающего ваше согласие на обработку ООО Холдинг «Монастырёв и Ко» ваших персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»

Важная информация