Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Действующее вещество:
Флурбипрофен
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Инструкция по применению
Описание:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Состав:
Действующее вещество: флурбипрофен 8,75 мг.
Показания к применению:
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Фармакокинетика:
Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5-12 минут. Абсорбция - высокая, флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы. Флурбипрофен обнаруживается в крови через 5 мин, максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови (Сmах) достигается через 40-45 минут после рассасывания.
Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании максимальная концентрация флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме внутрь эквивалентной дозы флурбипрофена.
Период полувыведения (Т1/2) - 3-6 ч. Подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования и выводится почками и, в меньшей степени, с желчью. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (< 0,05 мкг/мл). Приблизительно 20-25 % пероральной дозы флурбипрофена выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика:
Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле. Успокаивающее действие начинается со 2-й минуты.
Значительное уменьшение интенсивности боли в горле начинается с 22 минуты с достижением максимального эффекта через 70 минут и продолжается до 4 часов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
Дефицит глюкозо-6-фоефатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность (III триместр).
Детский возраст до 12 лет.
Побочные действия:
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна: нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль, парестезия.
Нечасто: сонливость.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отеки.
Нарушения со стороны сосудов:
Частота неизвестна: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: чувство раздражения в горле.
Нечасто: обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и глотки, фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в полости рта и глотки ).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, изъязвление полости рта, тошнота, боль в ротовой полости, парестезия ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту).
Нечасто: вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия (синдром жжения полости рта), дисгевзия (изменение восприятия вкуса), дизестезия полости рта, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь, зуд.
Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестна: гепатит Нарушения психики.
Нечасто: бессонница.
Прочие:
Нечасто: лихорадка, боль.
Способ приготовления или применения:
Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата. Для местного применения. Только для кратковременного применения. Взрослые и дети старше 12 лет: медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 3-6 часов.
Максимальная суточная доза: 5 таблеток в течение 24 часов. Продолжительность курса терапии: не более 3 дней.
Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.