Аводарт применение (все формы выпуска)
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Инструкция по применению
Показания к применению:
В качестве монотерапии: лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения размеров предстательной железы, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В качестве комбинированной терапии с α₁-адреноблокаторами: лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения размеров предстательной железы, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и α₁-адреноблокатора тамсулозина.
Противопоказания:
гиперчувствительность к дутастериду или любому другому компоненту препарата и другим ингибиторам 5α-редуктазы; женщины и дети. С осторожностью: печеночная недостаточность.
Побочные действия:
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.Частота встречаемости нежелательных явлений, сформированная на основании пострегистрационного наблюденияСо стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отек) и ангионевротический отек.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — алопеция (преимущественно потеря волос на теле) или гипертрихоз.Нарушение психики: очень редко — депрессивное состояние.Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: очень редко — тестикулярная боль, тестикулярный отек.Частота встречаемости нежелательных явлений, сформированная на основании данных клинических исследований (нежелательные явления, связанные с применением дутастерида в качестве монотерапии)В третьей фазе плацебо-контролируемых исследований с применением дутастерида по сравнению с плацебо исследователи оценивали нежелательные явления, связанные с приемом дутастерида.Таблица 1 Нежелательное явлениеВозникновение нежелательного явления в 1-й год примененияВозникновение нежелательного явления во 2-й год применения Плацебо (n=2158), %Дутастерид (n=2167), %Плацебо (n=1736), %Дутастерид (n=1744), % Эректильная дисфункция²3612 Снижение либидо²24<1<1 Нарушение эякуляции²<12<1<1 Нарушения со стороны грудных желез¹<11<1<1 ¹ Включая болезненность и увеличение грудных желез.² Нежелательные явления со стороны репродуктивной системы и грудных желез, связанные с применением дутастерида (как при монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные явления могут сохраняться после прекращения лечения и влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных явлений неизвестно.Нежелательные явления, связанные с применением дутастерида в комбинации с тамсулозиномПредставленные ниже нежелательные явления были зарегистрированы в исследовании CombAT (сравнение приема дутастерида 0,5 мг и тамсулозина 0,4 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в виде комбинации в течение 4 лет) и оценены исследователями с кумулятивным эффектом ≥1%.Таблица 2 Нежелательное явлениеВозникновение нежелательного явления во время периода применения тамсулозина в комбинации с дутастеридом 1-й год2-й год3-й год4-й год Комбинация¹ (n)n=1610n=1428n=1283n=1200 Дутастеридn=1623n=1464n=1325n=1200 Тамсулозинn=1611n=1468n=1281n=1112 Эректильная дисфункция³ Комбинация6%2%<1%<1% Дутастерид5%2%<1%<1% Тамсулозин3%1%<1%1% Снижение либидо³ Комбинация5%<1%<1%0% Дутастерид4%1%<1%0% Тамсулозин2%<1%<1%<1% Нарушение эякуляции³ Комбинация9%1%<1%<1% Дутастерид1%<1%<1%<1% Тамсулозин3%<1%<1%<1% Нарушения со стороны грудных желез² Комбинация2%<1%<1%<1% Дутастерид2%1%<1%<1% Тамсулозин<1%<1%<1%0% Головокружение Комбинация1%<1%<1%<1% Дутастерид<1%<1%<1%<1% Тамсулозин1%<1%<1%0% ¹ Комбинация=дутастерид 0,5 мг 1 раз в сутки+тамсулозин 0,4 мг 1 раз в сутки;² Включая болезненность и увеличение молочных желез;³ Нежелательные явления со стороны репродуктивной системы и грудных желез, связанные с применением дутастерида (как при монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные явления могут сохраняться после прекращения лечения. Влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных явлений неизвестно.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком, не разжевывая и не открывая капсулу, поскольку содержимое капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.Взрослые мужчины (включая пожилых)Рекомендуемая доза препарата Аводарт® — 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки.Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 мес для того, чтобы объективно оценить терапевтический эффект. Для лечения ДГПЖ препарат Аводарт® может быть назначен в качестве монотерапии или в комбинации с α₁-адреноблокаторами.Особые группы пациентовПациенты с нарушениями функции почек: при приеме 0,5 мг препарата Аводарт® в сутки через почки выделяется менее 0,1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.Пациенты с нарушениями функции печени: в настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт® у пациентов с нарушениями функции печени. В связи с тем, что дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его T1/2 составляет 3–5 нед, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт® пациентов с нарушениями функции печени.
весь монастырёв.рф
в вашем телефоне
весь монастырёв.рф
в вашем телефоне