Показания к применению:
Эпилепсия
Дети от 3 до 12 лет
Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии.
После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии сопутствующие противоэпилептические препараты (ПЭП) могут быть отменены, и прием ламотриджина продолжен в монотерапии.
Монотерапия типичных абсансов.
Взрослые и дети (старше 12 лет)
Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.
Биполярное аффективное расстройство
Взрослые (18 лет и старше)
Предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у пациентов с биполярным аффективным расстройством.
Не показан для лечения острого маниакального или депрессивного эпизода.
Побочные действия:
Эпилепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Очень часто: кожная сыпь.Редко: синдром Стивенса-Джонсона.Очень редко: токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Очень редко: гематологические нарушения (включая нейтропению, лейкопению, анемию, тромбоцитопению, панцитопению, апластическую анемию, агранулоцитоз), лимфаденопатия.
Гематологические нарушения и лимфаденопатия могут быть, а могут и не быть связанными с синдромом гиперчувствительности.
Нарушения со стороны иммунной системы.Очень редко: синдром гиперчувствительности*** (включая такие симптомы, как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), полиорганная недостаточность).
**Сыпь также рассматривается как часть синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отек лица, нарушения со стороны крови и функции печени. Синдром протекает с различной степенью тяжести и может в редких случаях приводить к развитию ДВС-синдрома и полиорганной недостаточности. Важно отметить, что ранние проявления гиперчувствительности (например, лихорадка, лимфаденопатия) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии этих симптомов пациент должен быть немедленно осмотрен врачом, и, если не будет установлена другая причина развития симптомов, ламотриджин следует отменить.
Нарушения психики.Часто: агрессивность, раздражительность.Очень редко: тики, галлюцинации, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы.При монотерапии (данные, полученные из клинических исследований).Очень часто: головная боль.Часто: сонливость, бессонница, головокружение, тремор.Нечасто: атаксия.Редко: нистагм.
Данные пострегистрационного примененияОчень часто: сонливость, атаксия, головная боль, головокружение.Часто: нистагм, тремор, бессонница.Редко: асептический менингит.Очень редко: ажитация, неустойчивость походки, двигательные расстройства, ухудшение симптомов болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков.Имеются сообщения о том, что ламотриджин может ухудшать симптомы паркинсонизма у пациентов с уже имеющейся болезнью Паркинсона, а в единичных случаях вызывать экстрапирамидные симптомы и хореоатетоз у пациентов без предшествующих нарушений.
Нарушения со стороны нервной системы, зарегистрированные только при эпилепсии:Редко: повышение частоты судорожных приступов.
Нарушения со стороны органа зрения.При монотерапии (данные, полученные из клинических исследований).Нечасто: диплопия, нечеткость зрения.Данные пострегистрационного применения.Очень часто: диплопия, нечеткость зрения.
Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.При монотерапии (данные, полученные из клинических исследований).Часто: тошнота, рвота, диарея.Данные пострегистрационного применения.Очень часто: тошнота, рвота.Часто: диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.
Нарушения функции печени обычно развиваются в сочетании с симптомами гиперчувствительности, но в единичных случаях отмечались и в отсутствие явных признаков гиперчувствительности.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.Очень редко: волчаночноподобный синдром.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.Часто: утомляемость.
Биполярное аффективное расстройство
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Данные, полученные из клинических исследований при биполярном аффективном расстройстве.Очень часто: кожная сыпь.Редко: синдром Стивенса-Джонсона.
При оценке всех исследований (контролируемых и неконтролируемых) по изучению ламотриджина у пациентов с биполярным аффективным расстройством кожная сыпь возникала у 12% всех пациентов, получавших ламотриджин, тогда как частота кожной сыпи только в контролируемых клинических исследованиях у пациентов с биполярным аффективным расстройством, составляла 8% у пациентов, получавших ламотриджин, и у 6% пациентов, получавших плацебо.
Нарушения психики.Данные пострегистрационного применения.Очень редко: ночные кошмары.
Нарушения со стороны нервной системы.Данные, полученные из клинических исследований при биполярном аффективном расстройстве.Очень часто: головная боль.Часто: ажитация, сонливость, головокружение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.Данные, полученные из клинических исследований при биполярном аффективном расстройстве.Часто: артралгия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто: сухость слизистой оболочки полости рта.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.Данные, полученные из клинических исследований при биполярном аффективном расстройстве.Часто: боль, боль в спине.Нежелательные явления, зарегистрированные по всем показаниям.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Редко: алопеция.
Каталог товаров
