Показания к применению:
Пациенты с ИБС или с высоким риском ИБС
У пациентов с высоким риском развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее), например, у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, у пациентов с заболеваниями периферических сосудов или у пациентов с ИБС или предрасположенностью к ИБС препарат Вазилип® показан для:
•снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС;
•уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений:
-нефатальный инфаркт миокарда,
-коронарная смерть,
-инсульт,
-процедуры реваскуляризации;
•уменьшения риска необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению коронарного кровотока (таких как аортокоронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
•уменьшения риска необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации;
•снижения риска госпитализации в связи с приступами стенокардии. Гиперлипидемия
•Как дополнение к диете, когда применение только диеты и других немедикаментозных методов лечения у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия На типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия НЬ типа по классификации Фредриксона) недостаточно для:
-снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В (апо В) в плазме крови;
-повышения концентрации ХС ЛПВП в плазме крови;
-снижения соотношения ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС/ХС ЛПВП в плазме крови.
•Гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона).
•Дополнение к диете и другим способам лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо В.
•Первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона).
Применение у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
•Применение препарата одновременно с диетой показано для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, апо В в плазме крови у юношей 10-17 лет и у девушек 10-17 лет не менее чем через 1 год после менархе (первое менструальное кровотечение) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим препаратам статинового ряда в анамнезе.
Заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясной этиологии.
Беременность или период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (за исключением детей и подростков 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, ингибиторы протеазы вируса имуннодефицита человека (ВИЧ-протеазы), боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и препараты, содержащие кобицистат)
Одновременное применение с гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом,
Одновременное применение симвастатина в дозе, превышающей 40 мг, с ломитапидом у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией
С осторожностью
Нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); злоупотребление алкоголем до начала лечения; заболевания печени в анамнезе; наследственные мышечные заболевания; миопатия на фоне приема статинов в анамнезе; пониженный или повышенный тонус скелетных мышц неясной этиологии; неконтролируемый гипотиреоз; планируемые хирургические вмешательства; тяжелые терапевтические и хирургические заболевания; одновременное применение с фибратами (кроме фенофибрата), никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), амиодароном, амлодипином, верапамилом, дилтиаземом, ранолазином, дронедароном, грейпфрутовым соком; сахарный диабет; применение у пациентов монголоидной расы; пациенты пожилого возраста (старше 65 лет, особенно женщины).
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: развивался синдром гиперчувствительности, который проявлялся ангионевротическим отеком, волчаночноподобным синдромом, ревматической полимиалгией, дерматомиозитом, васкулитом, тромбоцитопенией, эозинофилией, увеличением скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артритом, артралгиями, крапивницей, фоточувствительностью, лихорадкой, ощущением «приливов» крови к коже лица, одышкой и общей слабостью; очень редко: анафилактическая реакция.
Были получены очень редкие сообщения о развитии иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ) (аутоиммунной миопатии), обусловленной приемом статинов. ИОНМ характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышенной активностью креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови, которые сохраняются, несмотря на отмену лечения статином. На биопсии мышц видна некротизирующая миопатия без значительного воспаления. Улучшение наблюдается при терапии иммунодепрессивными препаратами. Психические расстройства: частота неизвестна: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы:
редко: головокружение, периферическая нейропатия, парестезия;
очень редко: бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко: нечеткость зрения, нарушение зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
частота неизвестна: интерстициальное заболевание легких.
Желудочно-кишечные нарушения:
редко: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко: гепатит/желтуха;
очень редко: фатальная и нефатальная печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко: кожная сыпь, кожный зуд, алопеция; очень редко: лихеноидная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: редко: миалгия, судороги мышц, рабдомиолиз; очень редко: разрыв мышцы;
частота неизвестна: тендинопатии, возможно с разрывом сухожилий. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна: эретильная дисфункция, гинекомастия.
Лабораторные и инструментальные данные:
имеются редкие сообщения о развитии выраженного и стойкого повышения активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
Каталог товаров
