Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами у взрослых и детей старше 12 лет:
инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);
инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);
диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulars,
локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3.
эрадикация Helicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
одонтогенные инфекции.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кларитромицину, макролидам и другим компонентам препарата;
одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид, терфенадин ;
одновременный прием кларитромицина с ломитапидом ;
одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин.
одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь ;
одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами),
которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз ;
одновременный прием кларитромицина с колхицином ;
одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином;
удлинение интервала QT (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию или желудочковую тахикардию типа «пируэт» в анамнезе ;
кларитромицин не следует применять у пациентов с электролитными нарушениями (гипо-калиемией или гипомагниемией) в связи с риском удлинения интервала QT;
тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостато чностью;
холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина ;
порфирия;
период грудного вскармливания;
возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия:
Инфекции и инвазии.Нечасто: целлюлит , кандидоз, гастроэнтерит , вторичные инфекции (в том числе вагинальные).Частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофшшя, тромбоцитемия.Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, кровотечение.
Нарушения со стороны иммунной системы.Нечасто: анафилактоидная реакция, гиперчувствительность.Частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения метаболизма и питания Нечасто: анорексия, снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, бессонница.Нечасто: потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокой-ство, повышенная возбудимость .Частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения), парестезия, мания.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах. Частота неизвестна: глухота.
Нарушения со стороны сердца.Нечасто: остановка сердца, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, экстрасистолия, ощущение сердцебиения.Частота неизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт», фибрилляция желудочков.
Нарушения со стороны сосудов Часто: вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии. Частота неизвестна: паросмия, аносмия. Желудочно-кишечные нарушения
Часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота, дисгевзия.Нечасто: эзофагит , гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь , гастрит, прокталгия , стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм. Частота неизвестна: острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, агевзия (потеря вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: холестаз, гепатит в т. ч. холестатический или гепатоцеллюлярный4. Частота неизвестна: холестатическая желтуха, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: сыпь, интенсивное потоотделение.Нечасто: дерматит буллезный, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь. Частота неизвестна: акне.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Нечасто: мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия. Частота неизвестна: рабдомиолиз, миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто: флебит в месте инъекции.Часто: боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.Нечасто: недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.