Насобек

Инструкция по применению

Описание:

Глюкокортикостероид для местного применения.

Состав:

Активное вещество: беклометазона дипропионат безводный .
Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид (50 % раствор) , фенилэтанол , полисорбат-80, декстроза безводная , целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) , хлористоводородная кислота 35% - q.s., вода.

Показания к применению:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Фармакокинетика:

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается со слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%. Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — с мочой почками.

Фармакодинамика:

Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата; геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, туберкулез легких, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр), вирусные, грибковые заболевания.
С осторожностью
Амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II-III триместры), период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы, редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы, редко - нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: неизвестно - повышение внутриглазного давления, в т. ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - сухость и раздражение носоглотки, чихание, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко - изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Прочие: редко - миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)).

Способ приготовления или применения:

Интраназально.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 1-2 дозе (50-100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день (200-400 мкг/сут). Максимальная суточная доза 400 мкг/сут. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
Дети от 6 до 12 лет
Начальная доза - по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза в день, при необходимости -100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза в день. Максимальная суточная доза 400 мкг/сут. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте