Офлоксацин-Тева

Инструкция по применению

Описание:

Противомикробное средство, фторхинолон.

Состав:

Каждая таблетка содержит активное вещество: офлоксацин - 200 мг.
Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами
•дыхательных путей (бронхит, пневмония);
•ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит);
•кожи, мягких тканей, костей, суставов;
•брюшной полости и желчевыводящих путей;
•почек (пиелонефрит), нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
•половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз;
•профилактика инфекций у пациентов с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность -свыше 96 %, связь с белками плазмы крови - 25 %,
Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, сегрегируется с материнским молоком. Метаболизируется в печени (около 5 %). Период полувыведения составляет 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90 % (в неизмененном виде), около 4 % - с желчью.

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальные ферменты топоизомеразу II (ДНК-гиразу) и топоизомеразу IV, обеспечивающие сверхспирализацию и,таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Офлоксацин высокоактивен в отношении: Aeromonas hydrophila, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilius influenza, Haemofilius parainfluenzae, Helicobacter coli, Helicobacter jejuni, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Nessseria meningitidis, Plesiomonas spp., Proteus mirabilis, Proteis vulgaris, Salmonella enteric, Serratia marcescens, Shigella spp., Staphylococcus spp. (коагуланегативный), в том числе Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Yersinia enterocolytica.
Умеренно чувствительны к офлоксацину: Acinetobacter calcoaceticus, анаэробные грамположителъные кокки, Bacteroides fragilis, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим фторхинолонам;
Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глкжозо-галактозная мальабсорбция;
Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
Снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе);
Поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
Возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);
Беременность, период лактации.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко - нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.
Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.
Со стороны обмена веществ: редко - жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.
Со стороны органов чувств: редко - ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.
Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко - астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также от общего состояния пациента и функции печени и почек. Применяют по 200 - 800 мг/сутки, кратность применения - 2 раза в день. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сутки. При гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием.
Таблетки следует принимать целиком, запивая их водой, как до, так и во время еды.
Длительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела.
При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыьодящих путей курс лечения - 7 и 10 дней, соответственно, при простатите - до 6 недель, при инфекциях органов малого таза - 10-14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи - 10 дней.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.