Коапровель®

Инструкция по применению

Описание:

Антигипертензивный препарат.

Состав:

Активные вещества: ирбесартан, гидрохлоротиазид.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия умеренной или тяжелой степени тяжести (лечение пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания:

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), анурия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида);
Рефрактерная гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида);
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С /более 9 баллов/ по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз печени, холестаз (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, т.к. минимальные нарушения водно-электролитного баланса у таких больных могут спровоцировать печеночную кому);
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида (гидрохлоротиазид является производным сульфонамида).
С осторожностью следует применять препарат:
При стенозе аортального или митрального клапана; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
При дегидратации, гипонатриемии, диарее, рвоте, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, лечении диуретиками (риск развития выраженной артериальной гипотензии);
При двустороннем или одностороннем стенозе почечных артерий, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA (как и при применении других средств, влияющих на РААС, нельзя исключить наличие риска развития артериальной гипотензии, олигурии и/или азотемии и прогрессирующей острой почечной недостаточности);
При ИБС и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга (риск усиления ишемии миокарда или головного мозга вплоть до развития инфаркта миокарда или инсульта при чрезмерном снижении АД);
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК от 60 до 30 мл/мин), гемодиализе (риск увеличения азотемии в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида и развития гиперкалиемии в связи с наличием в составе препарата ирбесартана);
После трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения);
При печеночной недостаточности (классы А и В /5-6 баллов и 7-9 баллов/ по классификации Чайлд-Пью);
При сахарном диабете (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида возможно снижение толерантности к глюкозе);
При повышенном уровне холестерина и триглицеридов в крови (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, т.к. тиазидные диуретики, особенно в высоких дозах, могут повышать уровень холестерина и триглицеридов в крови);
При подагре (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида возможно повышение концентрации уратов в крови);
При гиперкалиемии, одновременном приеме калийсберегающих препаратов и или содержащих калий заменителей соли (риск гиперкалиемии);
При системной красной волчанке (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида возможно обострение этого заболевания);
При одновременном приеме других гипотензивных средств (возможность потенцирования их гипотензивного действия);
При латентно протекающем гиперпаратиреозе (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, т.к. тиазидные диуретики, особенно в высоких дозах, повышают риск развития или усиления гиперкальциемии);
После симпатэктомии (риск усиления гипотензивного эффекта гидрохлоротиазида);
При одновременном приеме солей лития (гидрохлоротиазид повышает риск токсического действия лития).

Побочные действия:

Со стороны ЦНС: часто — головокружение; нечасто — ортостатическое головокружение.
Со стороны ССС: нечасто — чрезмерное снижение АД; периферические отеки, в частности отеки нижних конечностей; синкопе; тахикардия; приливы крови к коже лица.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота/рвота; нечасто — диарея.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: часто — нарушение мочеиспускания.
Репродуктивная система и молочные железы: нечасто — изменения либидо, половая дисфункция.
Общие нарушения: часто — чувство усталости.
Со стороны лабораторных показателей: у больных, получавших лечение ирбесартаном/гидрохлоротиазидом, отмечали следующие изменения лабораторных параметров, редко достигавшие порога клинической значимости: часто — увеличение азота мочевины, креатинина и креатинкиназы плазмы; нечасто — снижение уровней калия и натрия в сыворотке.

Способ приготовления или применения:

Коапровель® принимают 1 раз/сут независимо от приема пищи.
Коапровель® назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом в монотерапии.
Коапровель® 150/12.5 мг (таблетки, содержащие ирбесартан/гидрохлоротиазид 150/12.5 мг соответственно) может назначаться пациентам, у которых АД недостаточно контролируется гидрохлоротиазидом (12.5 мг/сут) или ирбесартаном (150 мг/сут) в монотерапии.
Коапровель® 300/12.5 мг (таблетки, содержащие ирбесартан/гидрохлоротиазид 300/12.5 мг соответственно) может назначаться пациентам, у которых АД недостаточно контролируется ирбесартаном (300 мг) или Коапровелем (150/12.5 мг).
При необходимости применения у больных, у которых АД недостаточно контролируется препаратом Коапровель® 300 мг/12.5 мг, дозы препаратов в комбинации могут быть увеличены до 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки: 2 таблетки препарата Коапровель® 150/12.5 мг или 1 таблетка препарата Коапровель® 300/25 мг.
Максимальная суточная доза: 2 таблетки препарата Коапровель® 150/12.5 мг или 1 таблетка препарата Коапровель® 300/25 мг. В случае невозможности достижения целевого АД при применении Коапровеля 300/25 мг к нему могут добавляться другие гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов пролонгированного действия).

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C.