Инструкция по применению
Описание:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: напроксен натрия - 275 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, коповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Показания к применению:
Напроксен применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Заболевание опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и унжбы), сопровождающийся воспалением, головная боль, мигрень, альгодисменорея, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации (ТСмах) - 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови > 99%. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-15 часов. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента С YP2C9. Клиренс - 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% выводится в неизмененном виде, с желчью - 0,5-2,5%. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня). При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Фармакодинамика:
Препараты напроксена обладают обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Напроксен хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия или к любому веществу, входящему в состав лекарственного препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе).
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза.
Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 15 лет.
Побочные действия:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм;нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота,мелена, рвота;очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона; частота неизвестна: гастрит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения. лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы:часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость;нечасто: депрессия, нарушение сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения: часто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах, нарушение слуха; нечасто: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: отечность, ощущение сердцебиения; нечасто: застойная сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка;нечасто: эозинофильные пневмонии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура;нечасто: алопеция, фотодерматозы;очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:нечасто: миалгия и мышечная слабость.
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей:нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: жажда, повышенное потоотделение;нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).
При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
Способ приготовления или применения:
Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды. Рекомендуемая схема терапии Взрослые, дети от 15 лет и старше
Обычная суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальная суточная доза - 3 таблетки (825 мг). Длительность применения - не более 5 дней.
При применении напроксена в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки, далее принимается по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов. Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза - 3 таблетки (825 мг).
Для облегчения менструальных болей и спазмом, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов. Дети
Напроксен противопоказан для применения у детей до 15 лет. Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)
Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости каждые 12 часов.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
