Вимпат

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие - противоэпилептическое.

Состав:

Активное вещество: лакосамид

Показания к применению:

В качестве дополнительной терапии парциальных судорожных приступов, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше.

Фармакокинетика:

Лакосамид быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность лакосамида в таблетках составляет примерно 100%. После приема внутрь концентрация лакосамида в плазме быстро увеличивается, максимальная концентрация (Стах) достигается через 0,5-4 ч. Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.
Объем распределения составляет примерно 0,6 л/кг, степень связывания с белками плазмы- менее 15%.
95% лакосамида выводится через почки в неизмененном виде (около 40%) и в виде О-дезметилметаболита (менее 30%).

Фармакодинамика:

Точный механизм противоэпилептического действия лакосамида не установлен. Лакосамид селективно усиливает медленную инактивацию вольтаж-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации гипервозбудимых оболочек нейронов.
Кроме того, лакосамид связывается с фосфопротеином CRMP-2, который экспрессируется преимущественно в нервной системе и участвует в регуляции дифференцировки нейронов и роста аксонов.
Показано, что лакосамид задерживает развитие повышенной судорожной готовности.
Лакосамид оказывал синергическое или аддитивное противосудорожное действие в комбинации с леветирацетамом, карбамазепином, фенитоином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, топираматом или габапентином.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата. Атриовентрикулярная блокада II или III степени. Возраст до 16 лет.
С осторожностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).
У пациентов с нарушением проводимости в анамнезе или тяжелыми заболеваниями сердца, такие как сердечная недостаточность и инфаркт миокарда в анамнезе. Пожилые пациенты с повышенным риском заболеваний сердца. В комбинации с препаратами, которые вызывают удлинение интервала PR.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы:: реакции гиперчувствительности.
Нарушения психики: депрессия, спутанность сознания, бессонница, агрессия, возбуждение, эйфория, психические расстройства, суицидальные попытки, суицидальные мысли, галлюцинации.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль,нарушение равновесия, нарушение координации движений, нарушение памяти, когнитивные нарушения, сонливость, тремор, нистагм, гипестезия, дизартрия, нарушение внимания.
Со стороны органа зрения: диплопия, нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, брадикардия, фибрилляция и трепетания предсердий.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота,рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: изменение печеночных проб.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные спазмы.
Общие расстройства: нарушение походки, астения, утомляемость, раздражительность.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Суточную дозу делят на 2 приема - утром и вечером, вне зависимости от времени приема пищи.
Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 мг 2 раза в день. Через 1 неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день.
Также лечение лакосамидом может быть начато с разовой насыщающей дозы 200 мг, с последующим назначением 100 мг два раза в сутки (200 мг/сут) поддерживающего режима дозирования спустя приблизительно 12 час после применения насыщающей дозы. Насыщающая доза может применяться у пациентов в ситуациях, когда врач определяет, что быстрое достижение равновесной концентрации в плазме и терапевтический эффект гарантирован. Это должно применяться под медицинским контролем, учитывая возможное увеличение числа нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы. Назначение насыщающей дозы не изучалось при острых состояниях, таких как эпилептический статус.
С учетом эффективности и переносимости поддерживающую дозу можно увеличить до 150 мг 2 раза в день на третьей неделе приема до максимальной суточной дозы 400 мг/день (200 мг 2 раза в день) с четвертой недели.
Отменять Вимпат® рекомендуется постепенно, снижая дозу на 200 мг в неделю.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.