Ультоп

Инструкция по применению

Описание:

Противоязвенный препарат.

Состав:

Активное вещество: омепразол 20,00 мг .
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) 80,00 мг, гипролоза 4,80 мг, магния карбонат, тяжелый 20,00 мг, сахароза 32,20 мг, крахмал кукурузный 26,50 мг, натрия лаурилсульфат 2,50 мг.

Показания к применению:

Взрослые
Язвенная болезнь желудка.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки.
Язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.
Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией).
Рефлюкс-эзофагит.
Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь.
Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Дети и подростки
Дети старше 2 лет с массой тела не менее 20 кг:
рефлюкс-эзофагит;
симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь.
Дети старше 4 лет и подростки:
язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori.

Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Биодоступность несколько увеличивается у пожилых и пациентов с нарушенной функцией печени, и в значительной степени - у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы - около 90% - 95%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. При печеночной недостаточности период полувыведения

- 2 - 3 часа.

Общий клиренс - 500 - 600 мл/мин.

Фармакодинамика:

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 часов снижается на 80 - 97% при приеме 20 мг омепразола и на 92 - 94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.

Противопоказания:

Если у Вас аллергия на омепразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата ;
одновременно с эрлотинибом (применяется при лечении рака), позаконазолом
(противогрибковое средство);
у детей в возрасте до 2 лет;
у детей в возрасте старше 2 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюксэзофагита и симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни;
у детей в возрасте старше 4 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюксэзофагита, симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни и язвы
двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Ультоп® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу: если у Вас дефицит витамина В12; если у Вас имеется или было раньше тяжелое заболевание печени; если Вы принимаете ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), например, атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции); Вы принимаете клопидогрел (препарат, снижающий свертываемость крови); если Вы страдаете остеопорозом (так как применение ингибиторов протонной помпы, особенно длительностью более года, может повышать риск переломов, хотя связь переломов с приемом омепразола не доказана). Если у Вас есть риск развития остеопороза, врач назначит Вам дополнительный прием витамина D и кальция; если Вы получаете лечение омепразолом более трех месяцев, у Вас возможно снижение концентрации магния в крови. Низкая концентрация магния может проявляться в виде повышенной утомляемости, нарушения ориентации, судорог, головокружения, учащенного сердцебиения. Если у Вас есть какие-либо из данных симптомов, незамедлительно сообщите врачу; если у Вас появилась кожная сыпь, особенно на открытых участках тела, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее сообщите об этом врачу, поскольку, возможно, Вам следует прекратить лечение препаратом Ультоп® . Обязательно сообщайте обо всех нежелательных реакциях, например, боль в суставах (чтобы исключить такую нежелательную реакцию как подострая кожная красная волчанка); если Вам планируется проведение специфического анализа крови (определение хромогранина А).

Побочные действия:

Немедленно прекратите применение препарата Ультоп® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 из 100 человек): появление волдырей на коже, зуд, жжение ладоней, стоп, ушей, возможно развитие отека слизистой дыхательных путей с одышкой и удушьем (возможные симптомы крапивницы).
Редко (могут возникать не более, чем у 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности (лихорадка, отек языка и (или) горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, аллергический отек лица - симптомы ангионевротического отека, анафилактической реакции) вплоть до развития анафилактического шока (тяжелое состояние, сопровождающееся резким снижением артериального давления, потерей сознания, судорогами, непроизвольным мочеиспусканием); кожная сыпь, особенно на открытых участках тела, подверженных воздействию солнечных лучей (фотосенсибилизация).
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 из 10000 человек): образование волдырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (в том числе слабое кровотечение) слизистых глаз, носа, рта/губ или гениталий (возможные признаки синдрома Стивенса-Джонсона); небольшая лихорадка, боль в мышцах и суставах, появление на коже (преимущественно на сгибах конечностей) высыпаний с четкими границами (возможные симптомы мультиформной эритемы); лихорадка, гриппоподобные симптомы, образование волдырей, шелушение, образование язв в полости рта (возможные симптомы токсического эпидермального некролиза). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): боль в суставах, сыпь, лихорадка (возможные симптомы подострой кожной красной волчанки.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ультоп®
Часто (могут возникать не более, чем у 1 из 10 человек): головная боль; боль в животе; диарея, запор; метеоризм; тошнота/рвота; доброкачественные железистые полипы в желудке (определяются при обследовании).
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 из 100 человек): бессонница; головокружение; нарушение чувствительности (парестезия); сонливость; ощущение вращения (вертиго); повышение активности "печеночных" ферментов в плазме крови; дерматит; кожный зуд; кожная сыпь; переломы бедра, костей запястья, позвоночника; периферические отеки; недомогание.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 из 1000 человек): снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); возбуждение; спутанность сознания; депрессия; нарушение вкуса; нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия); бронхоспазм; сухость слизистой оболочки полости рта; воспаление полости рта (стоматит); инфекционное поражение желудочно-кишечного тракта грибковой флорой (кандидоз желудочно-кишечного тракта); воспаление печени (гепатит) с желтухой или без; выпадение волос (алопеция); кожные высыпания на фоне общего покраснения кожи в сочетании с лихорадкой и повышением количества лейкоцитов в крови (возможные симптомы острого генерализованного экзантематозного пустулеза); кожная сыпь в сочетании с лихорадкой, увеличением лимфоузлов, нарушением со стороны печени, сердца, легких и почек (возможные симптомы DRESS-синдрома - лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами); боль в суставах (артралгия); боль в мышцах (миалгия); воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) с возможным развитием почечной недостаточности; усиление потоотделения.
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 из 10 000 человек): агранулоцитоз, панцитопения; агрессия; галлюцинации; печеночная недостаточность; заболевание головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени; мышечная слабость; увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): снижение концентрации магния в крови (гипомагниемия), которое может быть связано со снижением калия в крови (гипокалиемией); снижение концентрации кальция в крови (гипокальциемия); хроническое воспаление толстой кишки (микроскопический колит); неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция).

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего
врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом .

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 град.