Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Действующее вещество:
Дутастерид
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Полное описание
Инструкция по применению
Описание:
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5а-редуктазы
Состав:
дутастерид 500 мкг
Вспомогательные вещества: моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты - 349.5 мг, бутилгидрокситолуол - 0.035 мг.
Показания к применению:
лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ (уменьшение размеров предстательной железы, улучшение мочеиспускания и снижение риска возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении);
лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ (уменьшение размеров предстательной железы, облегчение симптомов, в т.ч. улучшение мочеиспускания) в комбинации с -адреноблокаторами (изучена комбинация дутастерида и ?????-адреноблокатора — тамсулозина).
Фармакокинетика:
После приема однократной дозы Аводарта 0.5 мг TСmax - 2-3 ч. Абсолютная биодоступность - около 60% (40-94%); прием пищи снижает биодоступность на 10-15%. Связь с белками – около 99%. Из сыворотки в сперму проникает около 11.5% дутастерида. In vitro дутастерид метаболизируется ферментом CYP450 3А2; не метаболизируется с участием CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6. При приеме терапевтических доз T1/2 - 3-5 нед. Дутастерид обнаруживается в сыворотке (в концентрациях выше 0.1 нг/мл) до 4-6 мес после прекращения приема Аводарта. Выводится с калом в неизмененном виде; остальная часть - в виде метаболитов. С мочой выводится менее 0.1% неизмененного дутастерида. У пожилых пациентов фармакокинетические параметры не изменяются. Фармакокинетика при почечной / печеночной недостаточности не изучалась.
Фармакодинамика:
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дутастерид - двойной ингибитор 5-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5-дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.
Противопоказания:
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) дутастерида, ингибиторов 5-альфа-редуктазы, других компонентов препарата Аводарта.
противопоказан женщинам и детям.
Аводарт применяют с осторожностью:
печеночная недостаточность.
Побочные действия:
Данные клинических исследований
Монотерапия дутастеридом: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).
Комбинированная терапия дутастеридом и тамсулозином: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез), головокружение.
Данные наблюдения в рутинной клинической практике
Очень редко — аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ограниченные отеки, ангионевротический отек.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком, не разжевывая, и не открывая капсулу, поскольку содержимое капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.
Дутастерид можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с -адреноблокаторами. Эффект наступает довольно быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 мес для того, чтобы объективно оценить действие препарата.
Взрослые мужчины (включая пожилых)
Рекомендуемая доза дутастерида составляет 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек
При приеме 0,5 мг дутастерида в сутки с мочой выделяется менее 0,1% дозы, поэтому коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а T1/2 составляет 3–5 нед, поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Действующее вещество:
Дутастерид
Упаковка:
упаковка контурная ячейковая
Полное описание
Инструкция по применению
Описание:
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5а-редуктазы
Состав:
дутастерид 500 мкг
Вспомогательные вещества: моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты - 349.5 мг, бутилгидрокситолуол - 0.035 мг.
Показания к применению:
лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ (уменьшение размеров предстательной железы, улучшение мочеиспускания и снижение риска возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении);
лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ (уменьшение размеров предстательной железы, облегчение симптомов, в т.ч. улучшение мочеиспускания) в комбинации с -адреноблокаторами (изучена комбинация дутастерида и ?????-адреноблокатора — тамсулозина).
Фармакокинетика:
После приема однократной дозы Аводарта 0.5 мг TСmax - 2-3 ч. Абсолютная биодоступность - около 60% (40-94%); прием пищи снижает биодоступность на 10-15%. Связь с белками – около 99%. Из сыворотки в сперму проникает около 11.5% дутастерида. In vitro дутастерид метаболизируется ферментом CYP450 3А2; не метаболизируется с участием CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6. При приеме терапевтических доз T1/2 - 3-5 нед. Дутастерид обнаруживается в сыворотке (в концентрациях выше 0.1 нг/мл) до 4-6 мес после прекращения приема Аводарта. Выводится с калом в неизмененном виде; остальная часть - в виде метаболитов. С мочой выводится менее 0.1% неизмененного дутастерида. У пожилых пациентов фармакокинетические параметры не изменяются. Фармакокинетика при почечной / печеночной недостаточности не изучалась.
Фармакодинамика:
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дутастерид - двойной ингибитор 5-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5-дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.
Противопоказания:
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) дутастерида, ингибиторов 5-альфа-редуктазы, других компонентов препарата Аводарта.
противопоказан женщинам и детям.
Аводарт применяют с осторожностью:
печеночная недостаточность.
Побочные действия:
Данные клинических исследований
Монотерапия дутастеридом: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).
Комбинированная терапия дутастеридом и тамсулозином: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез), головокружение.
Данные наблюдения в рутинной клинической практике
Очень редко — аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ограниченные отеки, ангионевротический отек.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком, не разжевывая, и не открывая капсулу, поскольку содержимое капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.
Дутастерид можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с -адреноблокаторами. Эффект наступает довольно быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 мес для того, чтобы объективно оценить действие препарата.
Взрослые мужчины (включая пожилых)
Рекомендуемая доза дутастерида составляет 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек
При приеме 0,5 мг дутастерида в сутки с мочой выделяется менее 0,1% дозы, поэтому коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а T1/2 составляет 3–5 нед, поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Товары с тем же действием
Аводарт
ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Аводарт
Товары с тем же действием
Аводарт