Ноурем

Инструкция по применению

Описание:

Средство лечения несахарного диабета.

Состав:

Действующее вещество: десмопрессина ацетат .
Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Несахарный диабет центрального генеза;
полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»;
первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;
ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) - в качестве симптоматической терапии.

Фармакокинетика:

Всасывание
При пероральном применении всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстрое. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40%. При пероральном применении препарата Ноурем абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0.08-0,16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.
Распределение
Объем распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
При исследовании микросом печени in vitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени in vivo не имеет существенного значения.
Выведение
Выведение десмопрессина соответствует кинетике выведения первого рода, однако с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Десмопрессин выводиться почками. Период полувыведения при приеме внутрь составляет от 2 ч до 3,2 ч. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 ч.

Фармакодинамика:

Препарат Ноурем содержит десмопрессин - структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса, аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с
нативным аргинин-вазопрессином. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).
Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 мг сохраняется до 8 ч.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к десмопрессину или люоому из компонентов препарата;
привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
полидипсия при хроническом алкоголизме;
известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков;
гипонатриемия, в том числе в анамнезе;
почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);
синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);
возраст 65 лет и старше - при применении для симптоматической терапии ноктурии.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Прочие: гиперемия склер, "приливы", транзиторная тахиаритмия, судороги.
Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, периферическими отеками и в тяжелых случаях - судорогами.
При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.

Способ приготовления или применения:

Внутрь.
Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 град.