Дорзопт

Инструкция по применению

Описание:

Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы.

Состав:

Действующее вещество: дорзоламида гидрохлорид - 22,30 мг в пересчете на дорзоламид - 20,00 мг;
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза - 1,00 мг, маннитол -20,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4,00 мг, натрия гидроксид - 2,26 мг, бензалкония хлорид- 0,10 мг, вода очищенная-до 1,00 мл.

Показания к применению:

Препарат Дорзопт показан взрослым для лечения повышенного ВГД при:
офтальмогипертензии
первичной открытоугольной глаукоме
псевдоэксфолиативной глаукоме
вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры глаза) А также:
в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам
в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на бета-адреноблокаторы или которым противопоказаны бета-адреноблокаторы Препарат Дорзопт показан детям
для лечения глаукомы у детей с 1 недели в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами

Фармакокинетика:

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру и лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т1/2) около 4 мес.

Фармакодинамика:

Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,
тяжелая почечная недостаточность,
гиперхлоремический ацидоз,
беременность,
период грудного вскармливания,
дети младше 1 недели.

Побочные действия:

Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Редко: головокружение, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения Очень часто: жжение и боль.асто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд глаз, раздражение век, нечеткость зрения. Нечасто: иридоциклит.Редко: раздражение глаз, включая покраснение глаз, боль в глазу, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, отслойка хориодальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.Частота неизвестна: ощущение инородного тела в глазу.
Нарушения со стороны сердца.Частота неизвестна: пальпитация.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.Редко: носовые кровотечения. Частота неизвестна: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто: тошнота, горький привкус во рту. Редко: першение в горле, сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны мочевыводящих путей.Редко: уролитиаз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения, усталость.Редко: аллергические реакции - признаки и симптомы местных реакций (со стороны век), и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже -бронхоспазм.

Способ приготовления или применения:

Режим дозирования
При применении в качестве монотерапии по одной капле препарата Дорзопт в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) три раза в сутки. При применении в качестве дополнительной терапии к офтальмологическому бета-блокатору по одной капле препарата Дорзопт в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) два раза в сутки.
При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Дорзопт следует начать лечение препаратом Дорзопт со следующего дня после отмены предыдущего препарата.
При совместном применении препарата Дорзопт с другими препаратами для местного применения в офтальмологии следует соблюдать интервал между их инсталляциями не менее 10 минут.
Пациентов следует предупредить о необходимости вымыть руки перед использованием препарата и не допускать контакта флакона с глазом или окружающими тканями.
Пациентов также следует предупредить, что при неправильном применении растворы для местного применения в офтальмологии могут быть контаминированы бактериями, способными вызывать инфекционные заболевания глаз. Использование контаминированных глазных капель может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения. Пациенты должны быть проинформированы о правильном обращении с флаконом для многократного применения.
Дети
Хотя имеются ограниченные клинические данные по применению дорзоламида у пациентов детского возраста три раза в сутки , режим дозирования для детей такой же, как и для взрослых.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.