Бромгексин-Акрихин

Инструкция по применению

Описание:

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Состав:

Одна таблетка 8 мг содержит:
активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 8 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 155 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кальция стеарат - 1 мг.

Показания к применению:

Хронические воспалительные заболевания легких (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, трахеобронхит, спастический бронхит, бронхоэктазия, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный период.

Фармакокинетика:

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Фармакодинамика:

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бромгексину и/или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе);
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет - для таблеток 8 мг;
детский возраст до 3 лет - для таблеток 4 мг;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность;
заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
наличие в анамнезе эпизодов кровохарканья;
желудочное кровотечение в анамнезе;
беременность (II и III триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное
вскармливание следует прекратить.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и кожный зуд, ринит.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, диарея, рвота, боль в животе.
Частота неизвестна: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожная сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг (1-2 таблетки по 8 мг) 3-4 раза в сутки.
Детям 6-14 лет - 8 мг (1 таблетка по 8 мг) 3 раза в сутки.
Детям 3-6 лет - 4 мг (1 таблетка по 4 мг) 3 раза в сутки.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Курс лечения - от 4 до 28 дней.
При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу.
По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина.
Без консультации врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней.
Если в период лечения препаратом улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.