Генеролон

Инструкция по применению

Описание:

Препарат для лечения алопеции у мужчин и женщин

Состав:

1 мл раствора содержит: активное вещество: миноксидил - 50 мг; вспомогательные вещества: этанол (96 %) - 571/243 мг, пропиленгликоль - 104/ 520 мг, вода - до 1 мл.

Показания к применению:

Лечение алопеции у мужчин и женщин.

Фармакокинетика:

Всасывание
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через неповрежденную кожу: в среднем 1,5 % (1-2 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Средние значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Стах) при применении 5 % раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нг*ч/мл и 2,13 нг/мл соответственно, при применении 2 % раствора миноксидила -7,54 нг ч/мл и 1,25 нг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при применении 5 % раствора миноксидила составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.
Распределение
Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37-39 %. Поскольку абсорбируется только 1-2 % нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы клинически незначима. Метаболизм
Примерно 60 % миноксидила метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.
Выведение
Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч. 97 % миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3 % - через кишечник.
После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4 дней.

Фармакодинамика:

Являясь периферическим вазодилататором, при наружном применении миноксидил усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, предположительно, отвечает за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.
Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии.
Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
возраст младше 18 лет и старше 65 лет;
нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы;
одновременное применение других лекарственных средств на коже головы; беременность; период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко -головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, сыпь; редко -дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко -временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - раздражение глаз.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - периферический отек, боль в грудной клетке.
Нарушение со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Только для наружного применения.
Независимо от размера обрабатываемого участка необходимо наносить 1 мл раствора с помощью распылителя (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 %-го раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5 %-ый раствор.
Для мужчин препарат Генеролон наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора. Препарат Генеролон наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания. Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы/

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.