Инструкция по применению
Описание:
Муколитическое средство.
Состав:
1 пакет дозировкой 200 мг содержит: действующее вещество: ацетилцистеин 200,00 мг; вспомогательные вещества: ароматизатор земляника 9,00 мг, аскорбиновая кислота 25,00 мг,аспартам 20,00 мг, сахароза 2746,00 мг.
Показания к применению:
Ацетилцистеин применяется для лечения заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит;
обструктивный бронхит;
трахеит;
ларинготрахеит;
пневмония;
абсцесс легкого;
бронхиолит;
бронхоэктатическая болезнь;
бронхиальная астма;
муковисцидоз
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
острый и хронический синусит;
воспаление среднего уха (средний отит).
Фармакокинетика:
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее - до смешанных дисульфидов. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь состовляет около 10% из-за выраженного эффекта "первого прохождения" через печень. Максимальная концентрация препарата (Сmах) после приема внутрь достигается через 1-3 часа. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично - в виде свободной субстанции, частично - в связи с протеинами плазмы крови, частично - как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) почками. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде через кишечник. Время полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
Фармакодинамика:
Ацетилцистеин - муколитическое, отхаркивающее средство, применяющееся для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы. Ацетилцистеин является производным природной аминокислоты цистеина (N-ацетил-L-цистеин). Обладает выраженным муколитическим действием, относится к классу прямых муколитиков.
Действие ацетилцистеина связано со способностью свободной сульфгидрильной группы расщеплять внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи агрегатов гликопротеинов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов, оказывая сильное разжижающее действие и уменьшая вязкость слизи. Ацетилцистеин проявляет муколитическую активность в отношении любого вида мокроты - слизистой, слизистогнойной, гнойной. Ацетилцистеин увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает её объем, облегчает отделение мокроты и значительно смягчает кашель.
Помимо прямого муколитического действия, ацетилцистеин обладает мощными антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, обеспечивающими эффективную защиту органов дыхания от токсического влияния негативных факторов: метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма.
Ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное воздействие, поскольку включает в себя свободную тиольную группу (-SH), способную вступать в непосредственное взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин предохраняет альфа1-антитрипсин (фермент, ингибирующий эластазы) от потери активности, которая может наступить в результате воздействия на него HOCL - мощного окислительного вещества, вырабатываемого энзимом миелопероксидазы активных фагоцитов.
Легко проникая внутрь клетки ацетилцистеин дезацетилируется, освобождая L-цистеин - аминокислоту, необходимую для синтеза глутатиона, который является важнейшим фактором внутриклеточной защиты от экзогенных и эндогенных окислительных токсинов и различных цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).
Муколитические свойства ацетилцистеина начинают проявляться в течение 1-2 дней от начала терапии. При профилактическом приеме, ацетилцистеин снижает частоту и тяжесть обострений хронического бронхита и муковисцидоза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбпия;
Фенилкетонурия;
Детский возраст до 14 лет (для дозировки 600 мг), детский возраст до 6 лет (для дозировки 200 мг), детский возраст до 2 лет (для дозировки 100 мг);
Беременность и период грудного вскармливания.
Побочные действия:
Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия; очень редко - анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джопсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений(тахикардия).
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоепазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах.
Прочие: очень редко - лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Способ приготовления или применения:
Способ применения и дозы Внутрь. Гранулы следует растворять в 100 - 200 мл питьевой воды комнатной температуры. Гранулы для приготовления
раствора для приема внутрь 100 мг,200 мг. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: рекомендуется принимать по 2 пакетика препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг или по 1 пакетику препарата Ацетилнистеин Канон 200мг 2-3 раза в день (400-600 мг в день).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет:рекомендуется принимать по 1пакетику 3 раза в день или по 2пакетика 2 раза в день препарата Ацетилнистеин Канон 100 мг (300-400 мг в день). Препарат Ацетилнистеин Канон 200 мг следует принимать по 1/2 пакетика 3 раза в день или по 1 пакетику 2 раза в день(300-400 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет:рекомендуется принимать по 1пакетику препарата Ацетилнистеин Канон 100 мг 2-3 раза в день (200 -300 мг в день).
Муковисцидоз.
Детям в возрасте старше 6 лет:рекомендуется принимать по 2пакетика препарата Ацетилнистеин Канон 100 мг или 1 пакетику препарата Ацетилнистеин Канон 200мг 3 раза в день (600 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 6 лег:рекомендуется принимать по 1пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг 4 раза в день (400 мг в день). Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Предостережения:Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг.В связи с высоким содержанием действующего вещества (200 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 6 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат Ацетилцистеин Канон в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг.При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
1 пакетик препарата Ацетилцистеин Канон 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Предостережения: В связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 14 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат Ацетилцистеин Канон в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
