Фемостон конти

Инструкция по применению

Описание:

Противоклимактерическое средство комбинированное.

Состав:

Активное вещество: эстрадиола гемигидрата, в пересчете на эстрадиол и дидрогестерон ;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению:

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе;
Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь - быстро всасывается и полностью метаболизируется. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-а-дигидродидрогестерон (ДГД). Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает уровень исходного препарата, соотношения значений AUC и Сmах ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25 соответственно. Значения Тсmах для дидрогестерона и ДГД варьируют от 30 минут до 2,5 часов. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5-7 часов, для ДГД 14-17 часов. Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.
Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17а-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.
В отличие от прогестерона, дидрогестерон не метаболизируется до прегнандиола, что позволяет по концентрации прегнандиола определять уровень эндогенного прогестерона на фоне проводимого лечения.

Фармакодинамика:

Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон 1/5 конти, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных, вегетативных и урогенитальных климактерических симптомов.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде. Прием препарата Фемостон 1/5 конти ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и липопротеидов низкой плотности и повышения липопротеидов высокой плотности.
Дидрогестерон - прогестаген, эффективный при приеме внутрь. Не обладает андрогенной, эстрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.
При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии и/или рака эндометрия.

Противопоказания:

Установленная или предполагаемая беременность и период лактации;
Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
Диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования;
Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования, включая рак эндометрия, в т.ч. в анамнезе;
Кровотечения из влагалища неясной этиологии;
Тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например: инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии);
Нарушение мозгового кровообращения;
Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
Нелеченная гиперплазия эндометрия;
Порфирия;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы:Часто - головная боль, мигрень;Нечасто - головокружение;Очень редко - хорея.
Психические нарушения:Нечасто - депрессии, изменение либидо, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:Очень редко - повышение артериального давления, венозная тромбоэмболия, инсульт, инфаркт миокарда.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:Часто - тошнота, боль в области живота, метеоризм; Очень редко - рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы:Нечасто - холецистит;
Редко - нарушение функции печени, иногда в сочетании с астенией, недомоганием и болью в животе, желтуха (холестатическая).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:Часто - напряжение/болезненность молочных желез, метроррагия в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, боли внизу живота; Нечасто - изменение цервикального эпителия при эрозии шейки матки, изменение цервикальной секреции, дисменорея, увеличение размеров лейомиомы, кандидоз влагалища, редко - увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром. Врожденные и наследственные нарушения:
Очень редко - клинические проявления ранее недиагностированной порфирии.
Со стороны системы кроветворения: Очень редко - гемолитическая анемия;
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани:Часто - судороги в мышцах нижних конечностей;Нечасто - боль в спине (пояснице).
Кожа и подкожная жировая клетчатка:Нечасто - аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд;Очень редко - хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура, ангионевротический отек.
Общие расстройства:Часто - астения;Нечасто - периферические отеки. Прочие:Часто - увеличение или снижение массы тела;Редко - непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; Очень редко - реакции гиперчувствительности.

Способ приготовления или применения:

С целью ЗГТ и профилактики остеопороза препарат принимают внутрь в непрерывном режиме по 1 таблетке в день (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи
Длительность терапии определяется соотношением пользы и риска для здоровья женщины и степенью выраженности эстрогенной недостаточности.
Профилактику постменопаузального остеопороза необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости препарата и возможных эффектов на костную массу, которые являются дозозависимыми.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.