Клацид СР

Инструкция по применению

Описание:

Антибиотик макролид

Состав:

Кларитромицин - 500мг

Показания к применению:

Взрослым фарингит, тонзиллит, острый гайморит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; профилактика и лечение диссеминированной инфекции, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare .
Взрослым (таблетки) в комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь 12-перстной кишки. В комбинации омепразолом или ранитидина висмута цитратом в виде двойной терапии для лечения острой язвы 12-перстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Для ЛФ пролонгированного действия, взрослым: инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит), инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).
Детям (таблетки, раствор для приема внутрь): фарингит, тонзиллит, внебольничная пневмония, острый гайморит, острый средний отит, неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки; диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Фармакокинетика:

Абсолютная биодоступность составляет 50 %. При многократном приеме дозы препарата муляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность кларитроми- при приеме в виде капсул 250 мг — 50 %, в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде капсул. Связь с белками плазмы 65-75 %. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью кларитромицина концентрироваться в желчном пузыре с последующим .постепенным- / или быстрым высвобождением. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 мг 2-3 ч.
После приема внутрь 20-30 % от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени изофер-ментами цитохрома Р450 с образованием основного .метаболита - 14-гидрокси кларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.Выводится почками (20 - 30 % - в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов) и кишечником (около 40 %). При однократном приеме кларитромицина в дозах'250 мг и 1200 мг ' почками выводится 37,9 и 46%, кишечником-40,2 й 29,1 %, соответственно.

Фармакодинамика:

Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез,; белка микроорганизмов (связывается с 50 субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположённых возбудителей. Активность кларитро-мицина'в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов доказана как in vitro,'так и в, клинической практике - аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрица-тельные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,- Moraxella catarrhalis," Legionella , pneumophila; другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий: ' Mycobacterium , avium и - Mycobacterium intracellulare; Helicobacter pylori. Бета- лактамазы не влияют на активностькларитромицина.

Противопоказания:

Кларитромицин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к антибиотикам из группы макролидов.
При лечении кларитромицином не назначать дериваты спорыньи.
При лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин
У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание-мерцание желудочков. Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, «кошмарные» сновидения; редко — дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены препарата.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции.
Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 250–500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 6–14 дней.
При тяжелом течении инфекций или в случае затруднения перорального применения назначают в виде в/в инъекций в дозе 500 мг/сут в течение 2–5 дней, с дальнейшим переводом на пероральный прием 500 мг/сут. Общая длительность лечения составляет 10 дней.
При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синуситах, а также тяжелых инфекциях (в т.ч. вызванных Haemophilus influenzae) назначают внутрь, по 0,5–1 г 2 раза в день (максимально — 2 г). Длительность лечения — 6 мес и более.
У больных с ХПН (Cl креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/ 100 мл) — 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях — по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы — 14 дней.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.