Инструкция по применению
Описание:
Фармакологическое действие - анальгезирующее.
Состав:
1 мл раствора содержит активное вещество: анальгин (метамизол натрия) 0,5 г.
Показания к применению:
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения);
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.
Фармакокинетика:
Быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол в крови отсутствует (только после в/в введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме). Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50–60%. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки.
Действие развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч.
Фармакодинамика:
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза ПГ. Фармакологическое действие развивается через 20–40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), или другим компонентам препарата.
Анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница–ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например: крапивница, ринит, ангионевротический отек), в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;
нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов;
наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);
острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии);
острая почечная или печеночная недостаточность;
беременность (первый и третий триместры) и период грудного вскармливания;
младенческий возраст (до 3?х месяцев или массой тела менее 5 кг);
грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).
Побочные действия:
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко — анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в редких случаях — синдром Стивенса-Джонсона;
При длительном применении может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение АД;
Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита;
Способ приготовления или применения:
В/м или в/в медленно взрослым - 250-500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. У детей парентерально применяют в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.