Випдомет

Инструкция по применению

Описание:

Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4 ингибитор + бигуанид).

Состав:

Действующие вещества:алоглиптина бензоат, метформина гидрохлорид .

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа (СД2) у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше для улучшения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам:
Монотерапия
У пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне монотерапии метформином, или в качестве замещения у тех, кто уже получает комбинированное лечение метформином и алоглиптином в виде монопрепаратов.
Комбинированная терапия
В комбинации с пиоглитазоном (тройная комбинация: метформин + алоглиптин + пиоглитазон), когда терапия метформином и пиоглитазоном не приводит к адекватному контролю гликемии.
В комбинации с инсулином (тройная комбинация: метформин + алоглиптин + инсулин), когда терапия инсулином и метформином не приводит к адекватному контролю гликемии.

Фармакодинамика:

Препарат Випдоме представляет собой комбинацию двух гипогликемических средств с взаимодополняющими и разными механизмами действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: алоглиптина, ингибитора фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформина, представителя класса бигуанидов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к алоглиптину, или метформину, или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
почечная недостаточность средней или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
дегидратация (повторная рвота, диарея);
лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);
клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний/состояний, которые могут приводить к тканевой гипоксии (в том числе острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
лактоацидоз (в том числе и в анамнезе);
соблюдение гипокалорийпой диеты (менее 1000 ккал/сут);
применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащсго контрастного вещества;
обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулиногерапии;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст пациента до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности;
совместное применение с производными сульфонилмочевины в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания: Часто: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, нарушение вкуса - металлический привкус во рту (для метформина).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто (для метформина): боль в животе, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта наиболее часто возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать препарат 2 раза в сутки во время или после приема пищи.
Часто: боль в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастроэнтерит, диарея, рвота, гастрит.
Частота не установлена (для алоглиптина): острый панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: зуд, сыпь.
Очень часто (для метформина): эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница. Частота не установлена (для алоглиптина): эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота не установлена (для алоглиптина): реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко (для метформина): нарушение показателей функции печени и гепатит. Частота не установлена (для алоглиптина): нарушение функции печени, в том числе печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко (для метформина): лактоцидоз, дефицит витамина В12. При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Способ приготовления или применения:

Препарат принимают внутрь.
Препарат Випдомет следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки одновременно с приемом пищи с целью уменьшения нежелательных воздействий со стороны желудочно-кишечного тракта. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
В случае если пациент пропустил прием препарата Випдомет, он должен принять его сразу после того, как вспомнит о пропущенном приеме препарата. Не следует принимать двойную дозу препарата Випдомет одновременно, в данном случае прием дозы следует пропустить.
Доза препарата Випдомет должна подбираться индивидуально.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.