Панцеф

Инструкция по применению

Описание:

Антибиотик - цефалоспорин.

Состав:

Активное вещество цефиксим - 400 мг;
Вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кальция дигидрофосфат; желатин; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; гипромеллоза; макрогол 4000; титана диоксид (Е171).

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
средний отит;
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);
инфекции мочевых путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит);
острая неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Фармакокинетика:

Всасывание
После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что максимальные концентрации (Стах) в плазме достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг Стах концентрация в плазме составляет 3,5 мкг/мл. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2 - 6 ч. Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Объем распределения составляет 0,6-1,1 л/кг.
Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в плазме крови, желчи, моче.
Выведение
Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у здоровых людей составляет 3-4 ч.
При нарушении функции почек при клиренсе креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается и в среднем составляет 6,4 ч, при КК 5-20 мл/мин -11,5 ч.

Фармакодинамика:

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположи-тельных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефиксиму, какому-либо компоненту препарата, цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибактериальным препаратам.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: эозинофилия, гранулоцитопения;очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия;неизвестно: апластическая анемия, кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы:редко: гиперчувствительность, ангионевротический отёк; очень редко: анафилактический шок, сывороточная болезнь; неизвестно: анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь; редко:зуд;очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница; неизвестно: лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Hapушения со стороны нервной системы:нечасто: головная боль;редко: головокружение;неизвестно: шум в ушах, судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто: диарея;нечасто: боль в области живота, диспепсия, тошнота, рвота, нарушение пищеварения; редко: анорексия, метеоризм;неизвестно: стоматит, сухость во рту, запор, дисбактериоз, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, желтуха; неизвестно: нарушение функции печени, холестаз.
Hарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:неизвестно: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко: кандидоз;очень редко: псевдомембранозный энтероколит.
Лабораторные и инструментальные данные:редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение уровня щелочной фосфатазы крови, увеличение уровня билирубина крови, преходящее увеличение уровня мочевины крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови;неизвестно: увеличение протромбинового времени.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:редко: вагинит, зуд в области половых органов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:неизвестно: развитие гиповитаминоза В, одышка, лихорадка, отек лица.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут. однократно или по 200 мг два раза в сутки).
При острой неосложненной гонорее - 400 мг однократно. Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25 %; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.