Метформин-ВЕРТЕКС

Инструкция по применению

Описание:

Пероральный гипогликемический препарат.

Состав:

Активное вещество:метформина гидрохлорид .

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими иероральными гипогликсмическими препаратами, или с инсулином;
у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Фармакокинетика:

Абсорбция
Метформин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Абсолютная биодоступность составляет 50-60 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет приблизительно 2 мкг/мл. Время достижения Сmах - 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Распределение
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креагинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения (T1/2) составляет около 6.5 ч.

Фармакодинамика:

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и пе оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогепез в печени, задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Стимулирует синтез гликогена, активируя гликогеисинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопрогеинов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метформину и/или любому вспомогательному веществу препарата;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);
нарушение функции печени;
клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотоп пых или рентгенологических исследований с введением йодсодсржащего контрастного вещества;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, ппокозо-галактозная мальабсорбция;
хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
гипокалорийная диета (менее 1000 ккал/сут);
лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение иисулииотерапии;
беременность;
детский возраст до 10 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания; очень редко - лактоацидоз.При длительном применении метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.
Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боль в животе.
Данные побочные эффекты наиболее вероятны в начальный период приема метформина и в большинстве случаев, при продолжении приема, они спонтанно проходят.
Для уменьшения побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени, гепатит.
После отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.
Опубликованные постмаркетинговые данные и данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру п тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Способ приготовления или применения:

Препарат Метформин принимают внутрь, во время или непосредственно после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые
Монотерапия и комбинированная терапия а сочетании с другими пероральиыми гипогликемическими средствами
Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата в дозировке 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода с приёма другого гииогликемического препарата: необходимо прекратить приём другого гииогликемического препарата и начать приём препарата Метформин в дозе, указанной выше.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.