Тромбовазим

Инструкция по применению

Описание:

Ферментный препарат с фибринолитическим действием.

Состав:

1 капсула содержит 400 ЕД Тромбовазина (комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана).

Показания к применению:

В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

Фармакокинетика:

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16–18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме — 0,057 мин-1. T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.
Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Основной путь выведения препарата — через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (20%).

Фармакодинамика:

Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим является низкотоксичным препаратом, не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Противопоказания:

Известная (установленная ранее) гиперчувствительность к действующему веществу, или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Состояния, при которых имеется повышенный риск развития кровотечений:
-угрожающее обширное кровотечение в настоящее время или обширное кровотечение, отмеченное в течение предшествующих 6 месяцев;
-заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы, гемофилия, тромбоцитопения);
-одновременное применение антикоагулянтов непрямого действия (при MHO > 1,3);
-тяжёлые заболевания центральной нервной системы в анамнезе, характеризующиеся угрозой жизнеугрожающего кровотечения (опухоль головного мозга, аневризма сосудов головного мозга), а также перенесённые хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге в течение предшествующих 6 месяцев;
-внутричерепное кровоизлияние, включая субарахноидальное, в настоящее время или в анамнезе, а также подозрение на внутримозговое кровоизлияние (геморрагический инсульт);
-обширное хирургическое вмешательство, черепно-мозговая травма или обширная травма в течение предшествующих 10 дней;
-пункция некомпрессируемых сосудов (например, подключичной или ярёмной вены), проведённая в течение предшествующих 10 дней;
-роды в течение предшествующих 10 дней;
-тяжёлые заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза (печёночная недостаточность, цирроз печени);
-портальная гипертензия, сопровождающаяся варикозным расширением вен пищевода;
-острый панкреатит, панкреонекроз;
-клинически установленная язвенная болезнь желудка или 12-пёрстной кишки в стадии обострения;
-аневризма сосудов, подозрение на расслаивающую аневризму аорты, артериовенозные мальформации;
-онкологические заболевания с повышенным риском кровотечений;
-беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены);
-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены;
-одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).

С осторожностью
Во всех случаях использования препарата необходимо убедиться в преобладании предполагаемой пользы применения над риском возникновения жизнеугрожающего кровотечения. С осторожностью применять:
-у больных с заболеваниями, при которых повышен риск кровотечений, не указанными в разделе противопоказаний;
-у больных, которым выполнена пункционная биопсия в течение предшествующих 10 дней.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции, в редких случаях — диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

Способ приготовления или применения:

Препарат применяется внутрь за 30 - 40 минут до еды по 800 - 1600 ЕД в день, разделенных на два приема. Максимальная суточная доза - 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.