Апроваск

Инструкция по применению

Описание:

Комбинированное гипотензивное средство.

Состав:

В одной таблетке 10 мг+300мг содержится: ядро:
действующие вещества: амлодипина безилат - 14,0 мг (в пересчете на амлодипин -10,0 мг), ирбесартан - 300,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм - 132,0 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, гипромеллоза 6 мПа.с - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм - 10,0 мг, кремния диоксид - 5,0 мг, магния стеарат -5,0 мг;
оболочка: опадрай белый1 - 20,0 мг.
- Опадрай белый содержит гипромеллозу - 62,50 %, титана диоксид (Е 171) - 31,25 %, макрогол-400 - 6,25 %.
- Опадрай розовый содержит гипромеллозу - 57,750%, титана диоксид (Е 171) -29,366 %, макрогол-400 - 9,080 %, макрогол-8000 - 3,300 %, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,504 %.
- Опадрай желтый содержит гипромеллозу - 57,750%, титана диоксид (Е 171) -29,080 %, макрогол-400 - 9,080 %, макрогол-8000 - 3,300 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,790 %.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином).

Фармакокинетика:

После приема внутрь или внутривенного введения |4С ирбесартана на долю неизмененного ирбесартана в плазме крови приходится 80-85 % циркулирующей в системном кровотоке радиоактивности. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Главным метаболитом, находящимся в системном кровотоке, является ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6 %). Ирбесартан подвергается окислению, главным образом, с помощью изофермента цитохрома Р450 - CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не метаболизируется с помощью большинства изоферментов, обычно участвующих в метаболизме лекарственных средств, таких как изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 или CYP2E1, и достоверно не индуцирует или ингибирует эти изоферменты. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4.
Ирбесартан и его метаболиты выводятся, как печенью (с желчью), так и почками. После приема внутрь или после внутривенного введения |4С ирбесартана около 20 % радиоактивности обнаруживается в моче с небольшим остаточным количеством в кале.

Фармакодинамика:

Фармакодинамические свойства каждого из активных веществ, входящих в состав препарата Апроваск®, ирбесартана и амлодипина, способствуют их аддитивному антигипертензивному действию при применении в комбинации по сравнению таковым при применении каждого этих препаратов в отдельности. Как антагонисты рецепторов ангиотензина II (APAII), так и блокаторы «медленных» кальциевых каналов, снижают артериальное давление (АД) за счет снижения периферического сопротивления сосудов, но блокада поступления кальция в клетку и уменьшение обусловленного воздействием ангиотензина II сосудосуживающего действия являются дополняющими друг друга механизмами.

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам препарата.
-Кардиогенный шок.
-Клинически значимый аортальный стеноз.
-Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).
-Беременность.
-Период грудного вскармливания.
-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
-Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен,

Побочные действия:

Головокружение, головная боль, сонливость.
Эректильная дисфункция.
Кашель.
Чрезмерное снижение АД.
Тошнота, боли в верхней части живота, запор.

Способ приготовления или применения:

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетку проглатывают, запивая водой. Препарат Апроваск® может приниматься как одновременно с приемом пищи, так и натощак (то есть независимо от времени приема пищи).
Обычно начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск® - 1 таблетка в сутки.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30С