Вигантол

Инструкция по применению

Описание:

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Состав:

1 мл содержит колекальциферол 500 мкг (20 000 МЕ).

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 939.5 мг.

Показания к применению:

Профилактика и лечение рахита;
Профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
Поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
Остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Фармакокинетика:

Всасывание
После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.
Распределение
В крови связывается с ?2-глобулинами и частично с альбуминами.
Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Кумулирует.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество - почками.

Противопоказания:

Гиперкальциемия;
Гиперкальциурия;
Кальциевый нефроуролитиаз;
Тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
Гипервитаминоз D;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Способ приготовления или применения:

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D3) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.
Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3)/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D3)/сут.
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D3)/сут.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3)/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D3)/сут.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D3) в сут. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25С