Тетурам

Инструкция по применению

Описание:

Препарат для лечения алкогольной зависимости.

Состав:

Действующее вещество: дисульфирам (тетурам) - 150,0 мг.
Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

Фармакокинетика:

Абсорбция после перорального приема - 70-90 %. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, выделяемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, пропорция которого варьирует от 4 до 53 %. Последний выделяется через легкие. Остальные метаболиты выводятся с мочой. Является ингибитором изофермента CYP2E1.

Фармакодинамика:

В процессе метаболизма этанол метаболизируется в печени при помощи фермента ацетальдегиддегидрогеназы. Дисульфирам необратимо ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, что приводит к повышению концентрации метаболита этанола - ацетальдегида. После приема этанола на фоне лечения дисульфирамом увеличивается концентрация ацетальдегида и развиваются определенные неприятные ощущения («приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции к вкусу и запаху этанола. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дисульфираму или вспомогательным веществам препарата.
Печеночная недостаточность тяжелой степени.
Дыхательная недостаточность тяжелой степени.
Почечная недостаточность тяжелой степени.
Сахарный диабет.
Инсульт в анамнезе или тяжелые органические поражения головного мозга.
Нервно-психические расстройства.
Эпилепсия и судорожный синдром любого генеза.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца.
Прием спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих этанол, в течение предшествующих 24 ч.
Беременность и детородный возраст (при отсутствии применения контрацепции).
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: дисгевзия (нарушение вкуса). Нечасто: аномальный запах стула.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, гепатит (преимущественно цитолитический).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: сонливость.
Нечасто: полинейропатия.
Частота неизвестна: неврит зрительного нерва, судороги, амнезия, энцефалопатия. Нарушения со стороны психики
Частота неизвестна: нервно-психические расстройства, спутанность сознания.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: аллергический дерматит.
Общие расстройства
Очень часто: астения.
Нежелательные реакции, связанные с комбинацией дисульфирам-этанол
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: судороги, отек мозга, субдуральное кровоизлияние. Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда (иногда с летальным исходом). Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: "приливы" крови к коже лица, снижение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: угнетение дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: эритема (гиперемия кожных покровов).
Общие расстройства
Частота неизвестна: недомогание.
При длительном приеме дисульфирама
Психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат.
Обострение полиневрита.
При приеме этанола в дозах более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол), на фоне приема препарата, развиваются тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

Способ приготовления или применения:

Лечение назначается после тщательного обследования пациента и предупреждения о последствиях и осложнениях. Пациент не должен принимать алкоголь (этанол) за 5-7 дней до начала лечения, тест на наличие этанола в крови должен быть отрицательным. Препарат принимают внутрь не более 500 мг 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме: доза постепенно снижается до 150 мг в сутки. Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции пациента. Дисулъфирам-этаноловая проба
Через 7-10 дней проводят дисульфирам-этаноловую пробу (после приема 500 мг препарата
пациент принимает 20-30 мл 40 % этанола), при слабой дисульфирам-этаноловой реакции (возможны "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления) дозу этанола увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза 120 мл в пересчете на 40 % этанол). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз этанола и/или препарата по необходимости. В дальнейшем препарат можно применять в поддерживающей дозе 150 мг в сутки в течение 1-3 лет.
Не рекомендуется проводить дисульфирам-этаноловую пробу у пациентов старше 50 лет.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.