Инструкция по применению
Описание:
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Состав:
1 г мази содержит:
флуметазона пивалат 200 мкг
клиохинол 30 мг.
Показания к применению:
Аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции, вызванной чувствительными к клиохинолу микроорганизмами:
дерматит (в т.ч. аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный);
экзема;
псориаз (особенно застарелые случаи; в т.ч. псориаз волосистой части головы);
многоформная эритема;
эритродермия;
атопический дерматит (распространенный нейродермит);
почесуха;
дерматозы, не поддающиеся терапии ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка);
крапивница;
вторичные инфекции при укусах насекомых.
Бактериальные и грибковые инфекции кожи, осложненные развитием местных аллергических реакций:
импетиго;
инфицированная опрелость;
дерматомикоз, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
При нанесении мази на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой.
Флуметазона пивалат практически не абсорбируется в кровоток и не оказывает системного действия. Абсорбция увеличивается при частом применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи, при применении на лице, в области кожных складок, на участках кожи с поврежденным эпидермисом, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру (проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 раз больше, чем при простом нанесении на пораженные участки).
Абсорбция флуметазона пивалата из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых.
Клиохинол при применении в виде мази, может незначительно абсорбироваться через кожу и связываться с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое количество в неизмененном виде с мочой и с желчью.
Клиохинол частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
Фармакодинамика:
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Флуметазон - синтетический двуфторированный ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действие. При воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферативные и экссудативные реакции в коже. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.
В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций со стороны кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Жирная основа мази оказывает смягчающее действие, обладает водооталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Благодаря особенностям мазевой основы препарат может быть использован у пациентов с сухой и истонченной кожей.
Противопоказания:
Вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа);
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
новообразования кожи и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
вульгарные и розовые угри;
периоральный дерматит;
трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
состояние после вакцинации;
инфекции кожи (для применения с окклюзионной повязкой);
детский возраст до 10 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия:
Местные реакции: редко - жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит; при длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи возможны побочные эффекты, характерные для ГКС.
Способ приготовления или применения:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения. В начале терапии препарат не следует применять чаще 2-3 раз/сут; при появлении положительной динамики 1-2 раза/сут.
Препарат не следует применять более 2 недель.
При необходимости применения с повязкой следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе мазь применяют только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24-48 ч. В этом случае продолжительность применения препарата - не более 1 недели.
Не рекомендуется применять в сутки более 2 г мази.
У детей и подростков старше 10 лет препарат можно применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи и избегать нанесения мази на кожу лица.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.