Альбумин

Инструкция по применению

Описание:

Средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает ОЦК, повышает АД. Способствует проникновению тканевой жидкости в кровяное русло. Является источником белка. Прозрачная, вязкая жидкость янтарного цвета.

Состав:

Раствор белка человеческой плазмы

Показания к применению:

Основными клиническими показаниями к применению 5, 10, 20% растворов альбумина является гипопротеинемия и гипоальбуминемия (снижение содержания альбумина в плазме ниже 2,0-2,5 г/л, либо при снижении общего белка ниже 5,0 г/л), сопровождающаяся уменьшением онкотического давления (ниже 15 мм рт.ст.) с сопутствующим отёком тканей или без него.
нефротический синдром при нефритах;
с целью увеличения объёма циркулирующей плазмы при дегидратации и "сгущении" крови - шок - гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический;
тяжелые ожоги;
заболевания печени с нарушением альбуминсинтезирующей функции;
гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);
острая печёночная недостаточность; острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);
асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови);
операции с использованием искусственного кровообращения;
лечебный плазмаферрез, гемодиализ;
острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками);
проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови;
отек мозга.
Состояния, при которых применение альбумина необоснованно:
При хроническом нефрозе переливаемый Альбумин быстро элиминируется почками, не успевая оказать влияние на основное почечное повреждение. Альбумин изредка применяется при остром нефрозе. Рассматривать инфузии альбумина в качестве источника белкового питания у больных с хроническим циррозом печени, нарушением всасывания в кишечнике, хроническим панкреатитом или с дефицитом массы тела вследствие голодания не оправдано.

Фармакокинетика:

информация отсутствует

Фармакодинамика:

информация отсутствует

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина;
тромбоз;
артериальная гипертензия;
кровотечение;
при риске развития волемической перегрузки (хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хроническая анемия).
Нельзя применять растворы Альбумина, если они были заморожены или если они мутные. Не полностью использованные флаконы повторному применению не подлежат. Треснувшие флаконы, предварительно открытые или повреждённые применять нельзя в силу возможного бактериального загрязнения.

Побочные действия:

Введение раствора альбумина 5, 10, 20%, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями.
У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).
Аллергические проявления включают крапивницу, озноб, повышение температуры, отдышку, тахикардию, снижение артериального давления, боли в поясничной области, анафилактический шок.
Реакции могут быть вызваны высоким уровнем белка плазмы из-за чрезмерного применения альбумина.

Способ приготовления или применения:

Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят внутривенно капельно или струйно.
Альбумин можно применять либо неразбавленным либо разбавленным в 0,9% хлориде натрия или 5% декстрозе в воде. Если необходимо ограничение натрия, Альбумин необходимо применять только неразбавленным или разбавленным в углеводном растворе, не содержащем натрий, таком как 5% декстроза в воде.
Подготовка к применению:
Снимите пленку с крышки. Всегда сразу же протирайте верх крышки тампоном с подходящим антисептиком перед тем, как открыть флакон. Перед переливанием раствора альбумина 5, 10, 20% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей на предмет наличия твердых частиц и изменения цвета.
Препарат визуально должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка.
Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на бутылках, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5—10% вводят в дозе 200—300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500—800 мл.
Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50—60 капель в минуту.
Разовая доза 20% раствора альбумина может быть ограничена 100 мл.
Растворы альбумина 10—20% следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.
Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов 5—10% альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Гиповолемия.
Для терапии гиповолемического шока применяемый объем и скорость инфузии должны быть адаптированы к ответу конкретного пациента. Необходимо следить за гемодинамическими показателями пациента, соблюдать обычные меры предосторожности с целью недопущения волемической перегрузки системы кровообращения.
Взрослые: средняя начальная доза 25 г, вводят не более 250 г в течение 48 ч. Общая доза не должна превышать уровня альбумина, наблюдаемого в норме (около 2г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения.
Дети: в экстренных случаях начальная доза 25 г, в остальных случаях доза в 2—4 раза меньше дозы для взрослых.
Если имеет место внеклеточная дегидратация, то необходимо одновременно с альбумином переливать солевой раствор.
Если Альбумин 5% предпочтителен при небольшом дефиците объема циркулирующей крови (10 - 15%), то Альбумин 20%, переливаемый одновременно с солевым раствором, имеет существенные терапевтические преимущества при выраженном снижении объёма циркулирующей крови (более 20%), дефиците циркулирующего белка, торпидном шоке и в ситуациях, когда трансфузионная терапия вынужденно начата с запозданием.
Удаление асцитической жидкости у пациента с циррозом печени может сопровождаться изменениями в деятельности сердечно-сосудистой системы и даже развитием гиповолемического шока. В этих обстоятельствах переливание альбумина необходимо для поддержания объёма циркулирующей крови.
Терапия ожогов.
После ожогового повреждения (обычно больше чем 24 часа спустя) существует точное соответствие между количеством вливаемого альбумина и получающимся увеличением осмотического коллоидного давления плазмы. Целью должна быть способность поддерживать концентрацию альбумина плазмы 2,5±0,5 г/л с онкотическим давлением плазмы разным 20 мм ртутного столба (эквивалентно общей концентрации белка равной 5.2 г/л). Продолжительность терапии определяется потерей белка из обожженных областей и с мочей. Кроме того, необходимо начать зондовое или парентеральное питание аминокислотами, поскольку долговременное применение альбумина не следует считать источником питания.
Оптимальный режим трансфузионной терапии обширных ожогов (назначение коллоидов и солевых растворов) не установлен. Как правило, в первые 24 часа после термического повреждения переливаются большие объёмы солевых растворов для восстановления уменьшенного объёма интерстициальной (внеклеточной) жидкости. Спустя 24 часа Альбумин можно применять с целью поддержания коллоидного онкотического давления плазмы.
Гипопротеинемия с отёком тканей или без него.
Если основная патология, приведшая к гипопротеинемии, может быть скорректирована, применение альбумина необходимо считать чисто симптоматичным или поддерживающим. Обычная суточная доза альбумина для взрослых составляет от 50 до 75 г (0,5—1 г/кг) и для детей 25 г. Пациентам с сильной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, могут потребоваться большие количества. Поскольку у пациентов с гипопротеинемией обычно приблизительно нормальный объем крови, скорость инфузии альбумина не должна превышать 2 мл/мин поскольку более быстрая инъекция может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.
В ходе обширной хирургической операции пациенты могут терять более половины циркулирующего в русле крови альбумина, что сопровождается снижением онкотического давления с развитием отечного синдрома или без него. Подобная ситуация может также наблюдаться при сепсисе у больных отделений интенсивной терапии. В таких случаях применение альбумина прямо показано.
Острый респираторный дистресс синдром взрослых (РДСВ).
РДСВ характеризуется недостаточной доставкой кислорода, обусловленной интерстициальным отёком лёгких, и является осложнением шока и острой массивной кровопотери, а также черепно-мозговой травмы. Если при этом имеются клинические признаки, указывающие одновременно на гипопротеинемию и волемическую перегрузку, то назначение альбумина совместно с диуретиком является важнейшим звеном интенсивной инфузионной терапии.
Аорто-коронарное шунтирование:
Современные аппараты искусственного кровообращения (АИК) требуют для заполнения сравнительно небольших объёмов. Показано, что предоперационная гемодилюция у пациентов, достигаемая использованием альбумина и кристаллоидов, безопасна и хорошо переносится. Предел, до которого уровень гематокрита и альбумина плазмы могут быть безопасно снижены, не установлен, однако общепринятой практикой является использование альбумина и кристаллоидов для заполнения АИК до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 2,5 г/л.
Острая печёночная недостаточность:
В нечастой ситуации быстрой потери печёночной функции с развитием комы (печёночной энцефалопатии) или без неё применение альбумина имеет целью поддержание онкотического давления и связывание билирубина плазмы.
Гемолитическая болезнь новорожденных:
Альбумин может быть назначен при использовании плазмообмена в терапии гемолитической болезни новорожденных с целью связывания свободного билирубина для уменьшения риска осложнений, обусловленных желтухой и гемолизом. Доза 1 г/кг массы тела назначается примерно за час до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.
Удаление жидкостей, богатых белком:
Асцит вследствие цирроза печени, сердечной недостаточности, перитонита, а также экссудативный плеврит зачастую, требуют удаления. Величина теряемого при этом белка, в том числе альбумина, в третье пространство может потребовать терапии, направленной на восполнение объёма или поддержание онкотического давления, что возможно с помощью инфузии Альбумина.
Ресуспендирование эритроцитов:
Переливание больших объёмов размороженных отмытых эритроцитов может сопровождаться развитием чрезмерной гипопротеинемии. С целью предупреждения этого возможно использование альбумина непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. Обычно Альбумин 20% добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г/л эритроцитной массы.
Острый нефроз:
При отсутствии ответа на терапию циклофосфаном или стероидами или при ухудшении отечного синдрома во время терапии стероидами возможно применение сочетанного назначения ежедневно 100 мл альбумина 20% и диуретиков в течение 7 -10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови. Повторное назначение стероидов после этого может оказаться эффективным.
Гемодиализ:
Альбумин не является обязательной частью протокола проведения стандартного гемодиализа при хронической почечной недостаточности, но он может быть показан при развитии шока или гипотонии у этих пациентов. Обычно в таких ситуациях переливают 100 мл альбумина 20%. Необходимо избегать волемической перегрузки, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить инфузию больших объёмов солевых растворов).
Отек мозга:
Для лечения отека мозга используются гиперонкотические 10—20% растворы альбумина.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-10 °C.