Манинил 5

Инструкция по применению

Описание:

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.

Состав:

Действующее вещество: глибенкламид - 5,000 мг.

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации - 2,5 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98%. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, другой - с желчью. Период полувыведения после перорального приема - около 7 ч.
У пациентов с нарушением функции печени элиминация действующего вещества из плазмы крови замедлена. У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина >30 мл/мин суммарная элиминация остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.

Фармакодинамика:

Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.
Гипогликемический эффект глибенкламида развивается через 2 ч и может длится до 24 ч в зависимости от дозы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам, входящим в состав препарата;
повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
состояние после резекции поджелудочной железы;
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
лейкопения;
кишечная непроходимость, парез желудка;
наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы.
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Побочные действия:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, появление парезов или параличей или измененные восприятия ощущений); увеличение массы тела;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: тошнота, чувство тяжести в желудке, отрыжка, рвота, абдоминальные боли, диарея, "металлический" привкус во рту;
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: временное повышение активности "печеночных" ферментов, внутрипеченочный холестаз, гепатит;
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: зуд, крапивница, пурпура, петехии, повышенная фотосенсибилизация.
Очень редко: генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит; анафилактический шок.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: тромбоцитопения;
Очень редко: лейкопения, эритропения, агранулоцитоз;
В единичных случаях: панцитопения, гемолитическая анемия.
Прочие:
Очень редко: нарушение зрения и расстройства аккомодации, усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, "антабусный эффект" (дисульфирамоподобная реакция) при приеме алкоголя (наиболее частые признаки эффекта: тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль). Перекрестная аллергия на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, мочегонные (диуретические) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Способ приготовления или применения:

Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза препарата Манинил 5 составляет 1/2-1 таблетка (2,5-5 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля, дозу препарата Манинил 5 следует поэтапно, под врачебным контролем повысить. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Суточная доза колеблется от 2,5 до 15 мг. Максимальная суточная доза препарата Манинил 5-3 таблетки (15 мг).
Препарат следует принимать за 20-30 мин до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблеток, следует принимать 1 раз в сутки - утром, перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием в соотношении 2:1.
При пропуске одного приема препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.
Пожилым, ослабленным пациентам или пациентам с пониженным питанием, а также страдающим тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.
Перевод с других гипогликемических средств:
Переход с других гипогликемических препаратов на препарат Манинил 5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2 - 1 таблетки препарата Манинил 5 в сутки (2,5-5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой суточной терапевтической.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.