Л-Оптик Ромфарм

Инструкция по применению

Описание:

Противомикробное средство – фторхинолон.

Состав:

В 1 мл препарата содержится:действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлок-сацин - 5,00 мг;вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года.
Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.
При применении препарата следует учитывать официальные национальные
рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Фармакокинетика:

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.
В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние кон-центрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл, соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (p=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл, соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Фармакодинамика:

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В качестве активного вещества содержит левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к левофлоксацину, к вспомогательным веществам препарата, а также к другим хинолонам.
Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Если препарат применяется у детей, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - системные аллергиче-ские реакции, в т.ч. кожная сыпь; очень редко - анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости; нечасто - хемоз, инъецирование конъюнктивы, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром "сухого" глаза, светобоязнь.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит, очень редко - отек гортани.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Местно, в пораженный глаз. Длительность курса лечения определяется тяже-стью состояния, его клиническими и бактериологическими особенностями. Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней. По 1-2 капле в пораженный глаз (а) каждые 2 часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5 дни. При применении нескольких лекарственных препаратов интервал между их инстилляциями должен составлять не менее 15 минут.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.