Инструкция по применению
Описание:
Диуретик. Антигипертензивный препарат
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: индапамид - 1,50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) , гипромеллоза , кремния диоксид коллоидный , магния стеарат .
Показания к применению:
Артериальная гипертензия.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания, не влияя при этом на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема препарата внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания индапамида.
Распределение
Около 79% индапамида связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация и выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов). Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%).
Особые группы пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика лекарственного препарата Индапамид ретард не изменяется.
Фармакодинамика:
Механизм действия
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
Фармакодинамические эффекты
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии был продемонстрирован гипотензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 часов. Это отмечалось на фоне доз, оказывающих слабое диуретическое действие. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
Печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени.
Гипокалиемия.
Пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и период грудного вскармливания .
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ), применение у истощенных пациентов, у пациентов получающих одновременную терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию или сердечными гликозидами, периферические отеки или асцит, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра, аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе.
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Агранулоцитоз .Очень редко.Апластическая анемия.Очень редко.Гемолитическая анемия.Очень редко.Лейкопения.Очень редко.Тромбоцитопения.Очень редко.
Нарушения метаболизма и питания.Гиперкальциемия.Очень редко.Снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска.Частота неизвестна.Гипонатриемия.Частота неизвестна.
Нарушения со стороны нервной системы.Вертиго.Редко.Повышенная утомляемость.Редко.Головная боль.Редко.Парестезия.Редко.Обморок.Частота неизвестна.
Нарушения со стороны органа зрения.Нарушение зрения.Частота неизвестна.Миопия .Частота неизвестна.Нечеткое зрение.Частота неизвестна.Хориоидальный выпот.Частота неизвестна.
Нарушения со стороны сердца.Аритмия.Очень редко.Полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом) .Частота неизвестна.
Нарушения со стороны сосудов.Артериальная гипотензия .Очень редко.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Рвота.Нечасто.Тошнота.Редко.Запор.Редко.Сухость во рту.Редко.Панкреатит.Очень редко.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей .Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.Частота неизвестна.
Нарушение функции печени.Очень редко.Гепатит.Частота неизвестна.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Реакции повышенной чувствительности.Часто.Макуло-папулезная сыпь.Часто.Пурпура.Нечасто.Ангионевротический отек .Очень редко.Крапивница.Очень редко.Токсический эпидермальный некролиз.Очень редко.Реакции фоточувствительности.Частота неизвестна.
Возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки .Частота неизвестна.Синдром Стивенса-Джонсона .Очень редко.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Почечная недостаточность.Очень редко.
Лабораторные и инструментальные данные.Удлинение интервала QT на ЭКГ.Частота неизвестнаПовышение концентрации глюкозы в крови.Частота неизвестна.Повышение концентрации мочевой кислоты в крови.Частота неизвестна.
Повышение активности печеночных ферментов.Частота неизвестна.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Применяется по 1 таблетке в сутки, желательно утром.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с минимальными ее нарушениями.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарата Индапамид ретард можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
