Метформин Канон

Инструкция по применению

Описание:

Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения.

Состав:

Действующее вещество: метформина гидрохлорид.

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
У взрослых в качестве мопотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;
У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика:

Абсорбция и распределение
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Cmax) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Фармакодинамика:

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, лииопротеинов низкой плотности и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследования показали также эффективность препарата Метформин Канон для профилактики сахарного диабета у пациентов с прсдиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к метформину и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Детский возраст до 10 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе).
Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек:
дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок.
Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии . Печеночная недостаточность, нарушение функции печени. Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация.
Беременность.Лактоацидоз (в том числе и в анамнезе).
Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества .
Соблюдение гинокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
С осторожностью
Применять препарат:
у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-59 мл/мин);
детский возраст от 10 до 12 лет;
в период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Очень редко: лактоацидоз .При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластиой анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Нарушения со стороны нервной систему .Часто: нарушение вкуса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны ЖКТ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, кожная сыпь.
Нарушения со стороны печени и желчевыаодящих путей.Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит. После отмены метформина эти HP полностью исчезают.
Опубликованные данные контролируемых клинических исследований с включением ограниченного числа детей в возрасте от 10 до 16 лет, получавших метформин в течение 1 года, показывают, что HP у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Способ приготовления или применения:

Применяют внутрь.
Взрослые:
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (КК > 90 мл/мин)
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствам при сахарном диабете 2 типа
Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут.
Для уменьшения HP со стороны (ЖКТ) суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема. В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начинать прием препарата Метформин Канон в дозе, указанной выше. Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии.
Обычная начальная доза препарата Метформин Канон составляет 500 мг или 850 мг 2-3раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек дозу препарата Метформин Канон необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию крсатинини в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).
Дети и подростки
У детей с 10-летнего возраста препарат Метформин Канон может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема ниши. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.