Инструкция по применению
Описание:
Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое.
Состав:
Активное вещество: будесонид
Показания к применению:
Лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности Рг-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;
Лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Фармакокинетика:
После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции булесонила через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой лозы. Максимальная концентрация (Cmas) в плазме крови составляет 3,5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции. Связывание с белками плазмы - 85-90%. Будесонид подвергается биотрансформадии с участием микросомальных ферментов печени.
Выводится почками в виде метаболитов - 70%, через кишечник - 10%. Период полувыведения - 2-2,8 ч.
Фармакодинамика:
Глюкокортикостероид (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы Л2. тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа). Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам. позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1 -2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата;
Возраст до 12 месяцев.
С осторожностью
Туберкулез легких, грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период лактации.
Побочные действия:
Часто: Раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.
Редко: Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отёк и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.
При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приёма внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.
Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжёлой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.
Способ приготовления или применения:
Препарат применяют ингаляционно.
Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: Обычно 1-2 мг два раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут.
Дети от 12 месяцев до 12 лет'. 0.25-0,5 мг два раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.
Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта, поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания. Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет: 0.5-1 мг два раза в сутки. Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0.25-0.5 мг два раза в сутки.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Каталог товаров
