Инструкция по применению
Описание:
Противоязвенное средство.
Состав:
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой 20 мг, содержит:
Действующее вещество: омепразол магния 20,6 мг (эквивалентный 20,0 мг омепразола). Вспомогательные вещества: глицерила моностеарат 40-55 1,4 мг, гипролоза 4,8 мг, гипромеллоза 15,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, метакриловой и этакриловой кислот сополимер 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 220,0 мг, парафин 0,2 мг, макрогол 2,5 мг, полисорбат 80 0,1 мг, кросповидон 4,6 мг, натрия стеарилфумарат 0,5 мг, сахароза, сферические гранулы размер 0,250-0,355 22,0 мг, тальк 8,3 мг, титана диоксид (Е171) 2,2 мг, триэтилцитрат 8,2 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,3 мг.
Показания к применению:
Взрослые:
язва двенадцатиперстной кишки
язва желудка
НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией)
рефлюкс эзофагит
симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
диспепсия, связанная с повышенной кислотностью
синдром Золлингера-Эллисона Дети и подростки
Дети старше 2 лет с массой тела не менее 20 кг:
рефлюкс эзофагит
симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Дети старше 4 лет и подростки:
Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori
Фармакокинетика:
Распределение
Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после приема внутрь составляет приблизительн. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола
Метаболизм
Омепразол полностью метаболизируется в печени. Образующиеся метаболиты- сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию кислоты
Фармакодинамика:
Специфически угнетает активность H+К+АТФазы (протонный насос) в париетальных клетках желудка.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или к любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом.
Детский возраст до 2 лет.
Детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюкс эзофагита и симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.
Детский возраст старше 4 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюкс эзофагита, симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
С осторожностью
Пациенты с остеопорозом.
При наличии таких симптомов, как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза.
Побочные действия:
Часто (>1/100, <1/10):Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор.
Нечасто (>1/1000, <1/100):Дерматит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, недомогание, повышение активности «печеночных» ферментов.
Редко (>1/10000, <1/1000) Реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок), бронхоспазм, гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, артралгия, миалгия, мышечная слабость,лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, депрессия, гипонатриемия, возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, нарушение вкуса, нечеткость зрения, сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сьшь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), интерстациальный нефрит, гинекомастия, потливость, периферические отеки, микроскопический колит.
Частота неизвестна:Гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.
Способ приготовления или применения:
Внутрь. Таблетки ЛОСЕК МАПС рекомендуется принимать утром, таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Таблетки можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке. Полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, налейте в стакан снова жидкости наполовину, взболтайте и выпейте.
Взрослые
Язва двенадцатиперстной кишки
Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать ЛОСЕК МАПС 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приёме препарата ЛОСЕК МАПС.Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают ЛОСЕК МАПС 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель.Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют омепразол 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.
Язва желудка
Рекомендуемая доза - ЛОСЕК МАПС 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.
Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают ЛОСЕК МАПС 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют ЛОСЕК МАПС 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с продолжающейся терапией НПВП или после ее прекращения рекомендуемая доза препарата ЛОСЕК МАПС - 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивание в течение начального периода терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата.
Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки, и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендованная доза препарата ЛОСЕК МАПС - 20 мг 1 раз в сутки.
Дети и подростки
Рефлюкс эзофагит и симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь Детям в возрасте старше 2 лет с массой тела более 20 кг назначают препарат ЛОСЕК МАПС в дозе 20 мг один раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг один раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс эзофагита составляет 4-8 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни составляет 2-4 недели. Если после 2-4 недель лечения контроль симптомов заболевания не был достигнут, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori
При выборе схемы терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации, касающиеся резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам, продолжительности терапии (наиболее часто - 7 дней, но в ряде случаев - до 14 дней) и правильного применения антибактериальных препаратов. Терапию необходимо проводить под наблюдением специалиста.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется. Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 С
Каталог товаров
