Сульфокамфокаин

Инструкция по применению

Описание:

Аналептическое средство.

Состав:

На 1 мл раствора:
Действующие вещества: Прокаин - 50,4 мг
Сульфокамфориая кислота (в пересчете на безводную) - 49,6 мг.
Вспомогательное вещество: Вода для инъекций - до 1 мл.

Показания к применению:

Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН применяется в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии следующих заболеваний:
острая и хроническая сердечная недостаточность;
острая и хроническая дыхательная недостаточность;
кардиогенный и анафилактический шок.

Фармакокинетика:

Прокаин
Абсорбция
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации).

Метаболизм
Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и п-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие).
Выведение
Период полувыведения (Т50) - 30 - 50 секунд, в неонатальном периоде - 54 - 114 секунд. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2 %.

Сульфокамфорная кислота
Абсорбция
В связи с растворимостью в воде препарат быстро всасывается при подкожном и внутримышечном введении.

Фармакодинамика:

Прокаин
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5 - 1 ч).
Сулъфокамфорная кислота
Оказывает аналептическое действие. Стимулирует дыхательный и сосудодвигательные центры продолговатого мозга. Оказывает кардиотоническое действие, усиливая в миокардке обменные процессы, улучшая функции и повышая его чувствительность к симпатической импульсации. Повышает тонус периферических кровеносных сосудов. Улучшает легочную вентиляцию, легочный кровоток. Увеличивает секрецию бронхиальных желез.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к прокаину, сульфокамфорной кислоте, местноанестези- рующим средствам сложноэфирной структуры (тетракаин, бензокаин), парааминобен- зойной кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

С осторожностью:
Артериальная гипотензия; экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; пожилые пациенты (старше 65 лет); ослабленные больные.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна: метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
частота неизвестна: головная боль, головокружение, сонливость, стойкая анестезия,
слабость, двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный.
Со стороны сердца:
частота неизвестна: брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке, изменение процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.
Со стороны сосудов:
частота неизвестна: снижение артериального давления (особенно у пациентов с исходной артериальной гипотензией), повышение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация.
Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения:
частота неизвестна: спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: диспепсические расстройства, тошнота, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы:
частота неизвестна: непроизвольное мочеиспускание;
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: гипотермия, дрожь, отек губ, лица, рта, языка и горла.

Способ приготовления или применения:

При подкожном введении:
Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН® применяют в дозе по 2 мл 2 - 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза равна 4 мл, максимальная суточная доза равна 12 мл. Длительность применения устанавливают индивидуально. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20 - 30 дней.
При внутримышечном введении:
Препарат применяют в дозе по 2 мл 2 - 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза равна 4 мл, максимальная суточная доза равна 12 мл.
Длительность применения устанавливают индивидуально. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20 - 30 дней.
При внутривенном введении (при острых состояниях)
Препарат применяют в разовой дозе 2 мл медленно струйно или капельно. Максимальная разовая доза равна 2 мл.
При отсутствии эффекта или недостаточном эффекте повторные внутривенные инъекции препарата не рекомендуются.
Внутримышечное и внутривенное введение препарата допускается лишь в исключительных случаях, с особой осторожностью и в условиях, обеспечивающих тщательное врачебное наблюдение за состоянием пациента (см. раздел «Особые указания»).
Порядок работы с полимерной ампулой
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшиеся отверстие набрать с помощью иглы содержимое ампулы в шприц.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.