Бинелол

Инструкция по применению

Описание:

Бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами.

Состав:

Одна таблетка содержит активное вещество: небиволол (в форме небиволола гидрохлорида) - 5,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85,96 мг, кросповидон (тип А) - 6,89 мг, полоксамер 188 - 6,90 мг, повидон К-30 - 3,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 119,00 мг, магния стеарат - 2,30 мг.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия;ишемическая болезнь сердца (ИБС),профилактика приступов стенокардии напряжения,хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Фармакокинетика:

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом. Эффективность небиволола не зависит от скорости метаболизма.

Фармакодинамика:

Кардиоселективный липофильный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические В1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата,
-выраженные нарушения функции печени,
-острая сердечная недостаточность,
-хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным эффектом),
-кардиогенный шок,
-синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду,
-атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма),
-бронхоспазм и бронхиальная астма,
-нелеченная феохромоцитома,
-депрессия,
-метаболический ацидоз,
-выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.),
-выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.),
-тяжёлые облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно),
-миастения,
-возраст до 18 лет,
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью
-при почечной недостаточности,
-при сахарном диабете,
-при гиперфункции щитовидной железы,
-при аллергических заболеваниях в анамнезе,
-при псориазе,
-при атриовентрикулярной блокаде I степени,
-при стенокардии Принцметала,
-при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ),
-у пациентов старше 65 лет.

Побочные действия:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии (от 1% до 10%); в очень редких случаях: депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, психоз, судороги. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, метеоризм, диарея, сухость во рту (более 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы, брадикардия, острая сердечная недостаточность, AV блокада, ортостатическая гипотензия, обострение «перемежающейся» хромоты, одышка; в очень редких случаях: нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, кардиалгии. Аллергические реакции, кожный зуд, сыпь эритематозного характера. Прочие, бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), фотодерматоз, гипергидроз, ринит, обострение течения псориаза, нарушения зрения, сухость глаз.

Способ приготовления или применения:

БИНЕЛОЛ следует принимать внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца.
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 2,5 - 5 мг (1/2 таблетки по 5 мг - 1 таблетка) 1 раз в сутки. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут. (1/2 таблетки по 5 мг).
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием).
Хроническая сердечная недостаточность.
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая недельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата БИНЕЛОЛ (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 - 5 мг препарата БИНЕЛОЛ (1/2 таблетки по 5 мг - 1 таблетка), а затем - до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30С .