Феррум Лек®

Инструкция по применению

Описание:

Гемопоэза стимулятор-железа препарат.

Состав:

Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо -100 мг.

Неактивные ингредиенты: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

Показания к применению:

Лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита Fe;
повышенная потребность в Fe (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Фармакокинетика:

Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита Fe (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в 12-перстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть Fe3+ выводится с каловыми массами.

После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. TCmax - 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на гидроксид Fe3+ и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке Fe связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в Hb и используется в процессе эритропоэза.

Фармакодинамика:

Препарат Fe в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+ (является декстрином железа, в отличие от Fe3+ гидроксид полиизомальтозата - декстрана Fe, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс.Da, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет Fe в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением Fe и ферритина. Благодаря такому сходству, Fe3+ из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей Fe, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся Fe депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в Hb. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП. Быстро восполняет дефицит Fe в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает Hb.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например,анемия,вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол);
повторные переливания крови;
парентеральное применение препаратов железа.

С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями печени, алкоголизмом, а также пациенты с тяжелой и хронической почечной недостаточностью, получающие эритропоэтин.

Побочные действия:

Нарушения со стороны нервной системы нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея, запор, тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, изжога, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);редко: изменение цвета зубной эмали; частота неизвестна, боль в области живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки редко: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд кожных покровов;частота неизвестна: анафилактические реакции.

Способ приготовления или применения:

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Жевательные таблетки Феррум Лек можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Железодефицитная анемия: Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1-3 жевательные таблетки.

Латентный дефицит железа: Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 таблетка.

Беременные женщины Железодефицитная анемия: 2-3 жевательных таблетки в день, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: Одна жевательная таблетка Феррум Лек в день.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С.