Спектрацеф

Инструкция по применению

Описание:

Антибиотик, цефалоспорин.

Состав:

Дозировка 400 мг: цефдиторена пивоксил в пересчете на цефдиторен 400 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол сколько нужно (приблизительно 70 мг), натрия казеинат 200 мг, кроскармеллоза натрия 300 мг, натрия триполифосфат 8 мг, магния стеарат 10 мг, Опадрай белый 55 мг (гипромеллоза 34,4 мг, титана диоксид 17,2 мг, макрогол-400 3,4 мг), воск карнаубский 0,01мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP 50,41 %, N-бутанол 24,35 %, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF 11,25 %, титана диоксид 4,49 %, пропиленгликоль 2,91 %, изопропанол 4,65 %, аммиака раствор концентрированный 1,94 %).

Показания к применению:

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;
инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.

Фармакокинетика:

Всасывание
После приема внутрь цефдиторена пивоксила он всасывается в желудочно-кишечном тракте и под действием эстераз гидролизуется до цефдиторена. Прием внутрь 200 мг препарата после еды сопровождается достижением максимальной концентрации (Стах), равной 2,6 мкг/мл, примерно через 2,5 часа, тогда как прием 400 мг препарата приводит через тот же период времени к достижению Стах, равной 4,1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефдиторена после приема внутрь по сравнению с внутривенным введением составляет около 15 - 20 %.
Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте ускоряет всасывание цефдиторена пивоксила, что приводит к увеличению показателей Стах и площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC) на 50 % и 70 % по сравнению со значениями натощак соответственно.

Фармакодинамика:

Механизм действия
Цефдиторена пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, является пролекарством цефдиторена (цефалоспорина третьего поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.
Фармакокинетические/фармакодинамические особенности При назначении препарата в дозе 200 мг два раза в день его плазменная концентрация превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90 % микроорганизмов (МПК90) для Moraxella catarrhalis,Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50 % времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг два раза в день обеспечивает поддержание его концентрации выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) в течение 51 % времени от интервала дозирования, что превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 50 % микроорганизмов (МПК5о) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата;
тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;
печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью;
пациентам, находящимся на гемодиализе;
реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе;
первичная недостаточность карнитина;
детский возраст до 12 лет;
одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто: эозинофилия.Редко: гранул оцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, склонность к кровотечениям, увеличение лимфатических узлов.
Нарушения со стороны сосудов .Редко: шок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: диарея.Нечасто: размягчение стула, диспепсия, ощущение дискомфорта в области живота, боль в животе.Редко: псевдомембранозный колит, ощущение увеличения живота, тошнота, рвота, стоматит, глоссит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Редко: отек, лихорадка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко: желтуха, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны иммунной системы .Редко: анафилаксия.Инфекционные и паразитарные заболевания Редко: кандидоз.
Лабораторные и инструментальные данные.Нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ),повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT).
Редко: тромбоцитопения, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, повышение концентрации азота мочевины крови, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ).Частота неизвестна: понижение уровня концентрации карнитина в сыворотке крови.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Редко: анорексия, симптомы, обусловленные дефицитом витамина «К», симптомы, обусловленные недостаточностью витаминов группы «В».
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани .Редко: артралгия.
Нарушения со стороны нервной системы. Редко: головная боль, неврит, головокружение, онемение.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко: острая почечная недостаточность, протеинурия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Редко: интерстициальная пневмония, легочный эозинофильный инфильтрат.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: сыпь.Редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), крапивница, эритема, зуд.

Способ приготовления или применения:

Внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.
Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.