Омарон

Инструкция по применению

Описание:

Ноотропное средство.

Состав:

Действующие вещества: пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг; вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.
В составе комплексной терапии: недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта);
энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая; депрессия;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
вестибулярные нарушения;
синдром Меньера;
отставание интеллектуального развития у детей;
профилактика мигрени;
профилактика кинетозов у взрослых и детей.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама составляет около 100 %. Максимальная концентрация (Сшах) пирацетама достигается через 0,5-1 час после приёма. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигается через 1-3 часа. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.
Распределение. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. .
Циннаризин. Связь с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 часа после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Метаболизм. Пирацетам практически не метаболизируется в организме.Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.
Выведение. Пирацетам. Более 95% принятой внутрь дозы выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации,в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2)-4-5 час из плазмы крови и 8,5 час из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью Тщ удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.
Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 - почками, 2/3 через кишечник), Ti/2-около 4 часов.

Фармакодинамика:

Комбинированное лекарственное средство - с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную < передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне. Циннаризин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает, тонус гладкой. мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин П, вазопрессин, . серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
геморрагический инсульт;
паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона);
психомоторное возбуждение;
болезнь Гентингтона;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 5 лет;
непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия;
нарушение гемостаза;
обширные хирургические вмешательства;
тяжелое кровотечение;
гипертиреоз;
эпилепсия;
выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
склонность к невротическим реакциям.

Побочные действия:

Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, взрослым — по 1–2 табл. 3 раза в день, в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания; детям — по 1–2 табл. 1–2 раза в день. Не применять более 3 мес.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в исухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.