Инструкция по применению
Описание:
Блокатор кальциевых каналов. Антигипертензивный препарат.
Состав:
Действующее вещество:лерканидипина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 39,0 мг,карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) -15,5 мг, повидон К - 30 - 4,5 мг, магния стеарат - 1,0 мг.
Показания к применению:
Эссенциальная гипертензия I - II степени тяжести.
Фармакокинетика:
Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь.
Вследствие эффекта первого прохождения через печень абсолютная биодоступность лерканидипина при приеме внутрь после еды составляет приблизительно 10%, при приеме натощак значение биодоступности уменьшается на 1/3. При приеме лерканидипина не позднее 2 ч после приема жирной пищи его биодоступность увеличивается в 4 раза, поэтому препарат Леркамен не следует принимать после еды. При пероральном применении лерканидипина его концентрация в плазме крови не является прямо пропорциональной к принятой дозе (нелинейная кинетика). Насыщение пресистемного метаболизма, происходит постепенно. Таким образом, биодоступность увеличивается с повышением дозы.
Фармакодинамика:
Лерканидипин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, ингибирует трансмембранный ток ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия лерканидипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладко-мышечные клетки сосудов, в результате чего снижается общее периферическое сопротивление.
Несмотря на относительно короткий период полувыведения из плазмы крови, лерканидипин оказывает пролонгированное антигипертензивное действие вследствие высокого коэффициента мембранного распределения. Благодаря высокой сосудистой селективности не оказывает отрицательного инотропного действия. Острая артериальная гипо- тензия с рефлекторной тахикардией возникает редко благодаря постепенному развитию вазодилатации при приеме лерканидипина.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;
- нелеченная сердечная недостаточность;
- нестабильная стенокардия;
- обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца;
- период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность(КК менее 30 мл/мин);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции;
- беременность и период грудного вскармливания;
-применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); дновременное применение с препаратами:
Побочные действия:
Нарушения со стороны нервной системы.
Нечасто: головная боль, головокружение.
Редко: сонливость.
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы.
Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, «приливы» крови к коже лица.
Редко: стенокардия, боль за грудиной.
Очень редко: обморок, у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко: тошнота, диспепсия, диарея, эпигастральная боль, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко: кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Редко: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей.
Редко: полиурия. Нарушения общего характера .
Нечасто: периферические отеки.
Редко:астения,повышенная утомляемость.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: реакции повышенной чувствительности.
Имеются сообщения о следующих побочных очень редких явлениях: инфаркт миокарда, гиперплазия десен, обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз, выраженное снижение АД,поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания), боль в грудной клетке.
Способ приготовления или применения:
По 10 мг (1 таблетка препарата Леркамен 10) внутрь 1 раз в сутки не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом, доза может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки препарата Леркамен 10). Терапевтическая доза подбирается постепенно, так как максимальное антигипертензивное действие развивается приблизительно через 2 недели после начала приема препарата. Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с повышением дозы более 20 мг/сут, в тоже время повышается риск возникновения побочных эффектов.
Применение у пожилых пациентов Фармакокинетический профиль и данные клинических исследований показывают,что у пожилых пациентов коррекции дозы препарата Леркамен 10 нетребуется. Однако следует соблюдать осторожность на начальном этапе лечения препаратом Леркамен 10 у данной группы пациентов.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
При применении препарата Леркамен 10 у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность.
При наличии почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) или печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, начальная доза составляет 10 мг, затем с осторожностью увеличивают дозу до 20 мг в сутки. Антигипертензивный эффект может
усиливаться у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести и может потребоваться коррекция (снижение) дозы.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
