Контролок

Инструкция по применению

Описание:

Противоязвенный препарат.

Состав:

Активное вещество-пантопразол.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный , маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат , вода очищенная .

Показания к применению:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП);
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Фармакокинетика:

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, равная 1,0 - 1,5 мкг/мл достигается через 2,0 - 3,0 мкг/мл через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.Период полувыведения препарата -1ч. Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения - через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится через кишечник. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.
Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола - 77%.

Фармакодинамика:

Ингибитор протонного насоса.Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Антисекреторная активность. После первого перорального приема 20 мг препарата Контролок снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2,5-3,5 ч и на 26% через 24,5-25,5 ч. После перорального приема однократно в сутки в течение 7 дней антисекреторная активность возрастает до 56% через 2,5-3,5 ч и до 50% через 24,5-25,5 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок и многими другими препаратами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к сое.
диспепсия невротического генеза.
совместное применение с атазановиром.
возраст до 18 лет.
беременность, период лактации.

Побочные действия:

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:Очень редко:тромбоцитопения, лейкопения.
Нарушения со стороны нервной системы:Нечасто:головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органов зрения:Редко:нарушение зрения (затуманивание).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Нечасто:диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боли в животе.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:Частота неизвестна: Интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Нечасто:Экзантема/сыпь, зуд. Редко:Крапивница, ангионевротический отек.
Частота неизвестна:злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:Редко:Артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны обмена веществ:Редко:Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестеролов),изменение массы тела.Частота неизвестна:Гипонатриемия.
Общие расстройства:Нечасто:Слабость, утомляемость и недомогание. Редко:Повышение температуры тела, периферические отеки.
Нарушения со стороны иммунной системы:Редко:Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Нечасто:Повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансфразы, у-глутаминтрансферазы).
Редко:Повышение уровня билирубина.Частота неизвестна:Гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха.
Нарушения со стороны психики:Нечасто: Нарушение сна. Редко:Депрессия (включая обострения имеющихся расстройств). Очень редко:Дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств). Частота неизвестна: Галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

Способ приготовления или применения:

Контролок принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП). По 40-80 мг в сутки.
Курс лечения - 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг в сутки.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.