Инструкция по применению
Описание:
Гипотензивное средство комбинированное.
Состав:
Действующие вещества в одной таблетке:
1) 5 мг амлодипина (в виде 6,95 мг амлодипина безилата) и 5 мг бисопролола фумарата
2) 10 мг амлодипина (в виде 13,9 мг амлодипина безилата) и 5 мг бисопролола фумарата
3) 5 мг амлодипина (в виде 6,95 мг амлодипина безилата) и 10 мг бисопролола фумарата
4) 10 мг амлодипина (в виде 13,9 мг амлодипина безилата) и 10 мг бисопролола фумарата
Показания к применению:
Артериальная гипертензия: замещение терапии монокомпонентными препаратами амлодипина и бисопролола в тех же дозах.
Фармакокинетика:
Всасывание:
Амлодипин хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 6-12 ч. Прием препарата вместе с пищей не влияет на его всасывание. Абсолютная биодоступность составляет 64 - 80%. Распределение:
Видимый объем распределения составляет 21 л/кг. Равновесная концентрация в плазме крови (5-15 нг/мл) достигается через 7-8 дней после начала приема препарата.Амлодипин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Примерно 60% количества неактивных метаболитов выводится почками и 20-25% через кишечник.Конечный период полувыведения составляет примерно 35-50 часов, что позволяет вводить препарат один раз в сутки.
Всасывание:
Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно- кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации "при первом прохождении" через печень. (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол , демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови- пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками - в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Период полувыведения - 10-12 часов.
Фармакодинамика:
Данный лекарственный препарат обладает выраженными антигипертензивным и антиангинальным эффектами благодаря взаимодополняющему действию двух активных ингредиентов: БМКК - амлодипина и селективного бета1 -адреноблокатора - бисопролола.
Противопоказания:
По амлодипину:
нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
острый инфаркт миокарда (в течение первых 28 дней);
клинически значимый аортальный стеноз.
По бисопрололу:
острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
синдром слабости синусового узла (СССУ); синоатриальная блокада;
выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 ударов/мин);
тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
метаболический ацидоз.
По комбинации амлодипин/бисопролол:
повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД мене 100 мм рт.ст.);
шок (в т.ч. кардиогенный);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия:
Амлодипин
Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия.
Со стороны психики: нечасто - бессонница, изменение настроения (в т.ч. тревога), депрессия; редко - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения); нечасто - обморок, гипестезия, парестезия, дисгевзия, тремор; очень редко - мышечная гипертония, периферическая невропатия.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения (в т.ч. диплопия).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - изменение режима дефекации (в т.ч. запор или диарея), диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит (в большинстве случаев с холестазом), желтуха (в большинстве случаев с холестазом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; нечасто - выраженное снижение АД; очень редко - инфаркт миокарда, аритмия (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция, гинекомастия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - отеки лодыжек; нечасто - артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема; очень редко - многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация.
Общие нарушения: часто - периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто - боль в груди, астения, боль, общее недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела, снижение массы тела; очень редко - увеличение активности печеночных ферментов в большинстве случаев с холестазом.
Бисопролол
Со стороны обмена веществ: редко - повышение концентрации триглицеридов.
Со стороны психики: нечасто - депрессия; редко - галлюцинации, кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль*, головокружение*; нечасто - бессонница; редко - обморок.
Со стороны органа зрения: редко - уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко - конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - нарушения слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто - нарушение AV-проводимости, брадикардия, усугубление симптомов течения хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко - аллергический ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит.
Со стороны кожи и подкожных покровов: редко - реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко - алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко - импотенция.
Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость*; нечасто - истощение*.
Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышение активности печеночных трансаминаз в крови (ACT и АЛТ).
Способ приготовления или применения:
Таблетки для приема внутрь. Таблетки следует принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая.
Рекомендуемая суточная доза -1 таблетка в день определенной дозировки.
Подбор и титрование дозы индивидуально для каждого пациента осуществляет врач в ходе назначения монокомпонентных препаратов, содержащих активные вещества, входящие в состав препарата Конкор® АМ. Лечение препаратом Конкор® АМ обычно является долговременной терапией.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 С
Каталог товаров
