Алфупрост МР

Инструкция по применению

Описание:

Альфа1-адреноблокатор.

Состав:

Действущее вещество:алфузозина гидрохлорид (в составе гранул) 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:гранулы: лактоза безводная 70,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, повидон (PVP-K 30) 2,00 мг, тальк 0.50 мг, магния стеарат 0,50 мг; смесь для создания таблетки путем компрессии: лактоза безводная 7,00 мг, гипромеллоза 85,00 мг, гипролоза 155,00 мг, повидон (PVP-K 30) 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, тальк 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг.

Показания к применению:

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Фармакокинетика:

После приема внутрь алфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10.3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.
Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 - 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% - с калом. 11% алфузозина выводится с мочой в неизмененном виде.
У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность алфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени). У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса алфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).

Фармакодинамика:

Альфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические ?1-адренорецепторы. Блокируя ?1-адренорецепторы, расположенные в треугольнике и сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, алфузозин устраняет спазм гладкомышечных волокон, что приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и вен. Уменьшает ОПСС и системное АД.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к алфузозину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Ортостатическая гипотензия (в том числе, в анамнезе).
Печеночная недостаточность. Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Одновременный прием с другими альфа 1 -адреноблокаторами.
Одновременный прием с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4.
Возраст до 18 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Частота неизвестна: тромбоцитопения,нейтропения.
Нарушения со стороны нервной системы.Часто: обморок/головокружение, головная боль.Нечасто: синкопальное состояние,сонливость, вертиго.Частота неизвестна: ишемические нарушения мозгового кровообращения у пациентов с уже имеющейся цереброваскулярной патологией.
Нарушения со стороны органа зрения:Нечасто: нарушение зрения.Частота неизвестна: интраоперационный синдром атоничной радужки.
Нарушения со стороны сердца.Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения (пальпитация).Очень редко: возможное учащение или утяжеление приступов стенокардии у
пациентов с ИБС .Частота неизвестна: фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов.Нечасто: снижение АД, включая ортостатическую гипотензию, «приливы» крови к кожным покровам.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Нечасто: ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто: тошнота, боль в животе.Нечасто: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей .Частота неизвестна: гепатоцеллюлярная желтуха, печеночный холестаз.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы.Частота неизвестна: приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Нечасто: сыпь, зуд.Очень редко: крапивница,ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.Часто: астения, недомогание.Нечасто: отеки, боль в груди.

Способ приготовления или применения:

Препарат Алфупрост MP не предназначен для применения у женщин.
Препарат предназначен для приема внутрь. Пациенты должны проглатывать таблетку целиком. Запрещается измельчать, раздавливать, разжевывать, размалывать таблетку в порошок. Эти действия могут привести к ненадлежащему высвобождению алфузозина из таблетки и его абсорбции, что повышает риск развития нежелательных реакций .
Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка (10 мг) ежедневно, после еды.
Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Рекомендованная доза - 1 таблетка (10 мг) в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации.
Препарат применяют в течение 3-4 суток, то есть, 2-3 дня во время нахождения катетера в уретре и 1 день после его удаления.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.