Гиалрипайер-02 Хондрорепарант

Инструкция по применению

Описание:

Медицинское изделие ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) содержит уникальную форму модифицированной (стабилизированной) гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, L-пролина, L-лизина и глицина.

Действие на организм:хондрорепаративное. Состояние метаболизма суставов, вязкоэластичные и защитные свойства синовиальной жидкости во многом определяются концентрацией в ней гиалуроновой кислоты, специфического протеогликана, сосредоточенного в хряще, синовиальных оболочках и других соединительнотканных структурах организма. Действие гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус синовиальной жидкости. Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) способствует замедлению разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости.
Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) позволяет восстанавливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты в матриксе, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов. Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказывают ангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительное действие.

Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант), являясь биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой и аминокислотами, участвующими в синтезе коллагена, позволяет осуществлять направленную доставку активных веществ непосредственно к зоне поврежденных соединительнотканных структур.
Структурная модификация гиалуроновой кислоты (полимерная сшивка) в гелевом материале ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов хрящевые, связочные и соединительнотканные структуры суставов и конечностей.
При внутрисуставном введении продукты катаболизма гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант), освобожденные аминокислоты, в т.ч. незаменимая — лизин, вместе с витамином С создают физиологически благоприятную среду для усиления метаболической активности клеток и запускают синтез основных компонентов межклеточного матрикса хрящевых и соединительнотканных структур.
Входящий в состав материала витамин С участвует в метаболических превращениях глицина, пролина и лизина. Гидроксилирование пролина необходимо для стабилизации тройной спирали коллагена, а гидроксилирование лизина очень важно для последующего образования ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Этот процесс является определяющим для стабилизации межклеточного вещества всех видов соединительной ткани.

Состав:

Материал гелевый на основе 1,5% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный.
Содержит активные вещества:
гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния 15 мг/мл;
L-пролин 3 мг/мл;
L-лизина гидрохлорид 3 мг/мл;
глицин 3 мг/мл;
вспомогательные вещества: натрия хлорид; фосфатный буфер; вода для инъекций.

Показания к применению:

Рекомендуется в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

- лечение остеоартроза I–III стадии коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения;

- необходимость улучшения вязкоэластичных и защитных свойств синовиальной жидкости суставов;

- дегенеративно-дистрофические состояния связочного аппарата, соединительнотканных и хрящевых структур;

- артриты в стадии ремиссии.

для профилактики дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата;

в период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам материала;

наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;

прием антикоагулянтов;

тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава;

наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения;

беременность;

период лактации.

Побочные действия:

Внутрисуставное введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) отличается хорошей переносимостью.

В редких случаях возможны локальные вторичные явления — боли, ощущение тепла, появление внутрисуставной экссудации; крайне редко — аллергические реакции.

Способ приготовления или применения:

В полость сустава. Объем введения материала и подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально, в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава.

При наличии выпота в суставе рекомендуется предварительная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости.

В зависимости от размера сустава необходимо вводить в полость сустава до 2 мл гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) 1 раз в 14 дней в течение 6–8 нед. Повторный курс проводится через 6–12 мес. Одномоментно можно проводить лечение нескольких суставов.

Лечение гелевым материалом ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) оказывает воздействие только на сустав, в который вводится материал, системный эффект ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) не оказывает.

Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.

Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре 5–15 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.