Сановаск

Инструкция по применению

Описание:

Антиагрегантное средство.

Состав:

1 таблетка содержит:
действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 50,00 мг, 75,00 мг или 100,00 мг вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия. вспомогательные вещества (оболочка): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, повидон К17, тальк, макрогол 4000.

Показания к применению:

Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
профилактика повторного инфаркта миокарда;
профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Фармакокинетика:

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%: в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Фармакодинамика:

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.
АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к АСК или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
желудочно-кишечное кровотечение;
геморрагический диатез;
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности);
тяжелое нарушение функции почек;
тяжелое нарушение функции печени;
хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: железодефицитная анемияа; редко: геморрагическая анемия;частота неизвестна: гемолиз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке);редко: анафилактические реакции;частота неизвестна: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение;нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: гематомы;редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния;частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа;частота неизвестна: «аспириновая» бронхиальная астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного трактав;нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;частота неизвестна: образование диафрагмоподобных структур в просвете кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто: нарушение функции печени;редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:часто: кожная сыпь, кожный зуд;нечасто: крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: кровотечения из мочеполовых путей;редко: нарушение функции почек , острая почечная недостаточность.

Способ приготовления или применения:

Внутрь.
Таблетки препарата САНОВАСК желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата САНОВАСК принимаются 1 раз в сутки или через день. Препарат САНОВАСК предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/день.
Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 200-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: 100-300 мг/день.
Профилактика тромботических осложнений после вмешательств на сосудах: 100-300 мг/день.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки. Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата САНОВАСК у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата САНОВАСК у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат САНОВАСК противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять САНОВАСК у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат САНОВАСК противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять САНОВАСК у пациентов с нарушением функции почек, поскольку АСК может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.
Принимайте препарат САНОВАСК только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.