Инструкция по применению
Описание:
Средство для лечения сахарного диабета.
Состав:
1 таблетка содержит гликлазид в пересчете на 100% вещество — 80 мг.
Показания к применению:
Сахарный диабет типа 2 (среднетяжелая форма) с начальными формами диабетической микроангиопатии. Профилактика гемореологических нарушений (в комбинации с другими гипогликемическими препаратами).
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая. После пероралыюго приема 80 мг период достижения максимальной концентрации - 4 часа, максимальная концентрация в плазме крови - 2,2-8 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 85-97 %,объем распределения - 0,35 л/кг. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 2 суток. Период полувыведения - 8-20 ч! Мета-болизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови - 2-3 % от всего количества принятого препарата,он не имеет гипогликемических свойств, однако обладает влиянием на микроциркуляцию. Выводится почками - 70 % в виде метаболитов, менее 1 % в неизмененном виде; кишечни- 1 ком-12% в виде метаболитов.
Фармакодинамика:
Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает инсулиносекреторное действие глюкозы и чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтазы. Сокра щает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Востанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфо- нилмочевины, например, глибенкламида, которые оказывают воздействие главным образом в ходе второй стадии секреции).Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Снижает постпрандиальную гипергликемию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на эпинефрин сосудов,при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при диабетической нефропатйи на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела; так как оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.
Противопоказания:
Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
диабетический кетоацидоз;
диабетическая прекома, диабетическая кома;
гиперосмолярная кома;
тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени;
состояния, требующие проведения инсулинотерапии, в т.ч. большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы;
кишечная непроходимость;
парез желудка;
состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (в т.ч. инфекционные заболевания);
лейкопения;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) следует назначать Глидиаб® при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).
Побочные действия:
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете) - головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии), анорексия (выраженность снижается при приеме препарата во время еды), нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, 2 раза в сутки за 30 мин до еды. Начальная суточная доза — 80 мг, средняя суточная — 160–320 мг.
Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.