Инструкция по применению
Описание:
Нестероидный противовосполительный препарат.
Состав:
Состав на одну таблетку:Действующее вещество:
Ацеклофенак-100 мг
Вспомогательные вещества: Состав ядра:
Кальция стеараг- 3 мг
Тальк- 9 мг
Кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 1,5 мг
Целлюлоза микрокристаллическая- 85 мг
Кроскармеллоза натрия (примеллоза)- 10,5 мг
Лактозы моногидрат (сахар молочный)- 91 мг
Показания к применению:
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.
Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Фармакокинетика:
Всасывание Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации - 1,25-3 ч. Распределение Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме, и время достижения максимальной концентрации на 2-4 ч позже, чем в плазме. Объем распределения -30л.Связь с белками плазмы (альбуминами) - 99%. Метаболизм Ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4'-гидроксиацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Выведение Период полувыведения - 4 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы). Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика:
Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты, неизбирательно ингибирует циклооксигеназу I и II типов. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Противопоказания:
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
нарушения кроветворения и коагуляции;
беременность и период грудного вскармливания;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 18 лет.
Побочные действия:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, экзема, эритродермия, системные ана-филактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях - васкулит. пневмонит, полиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвление желудочно-кишечного тракта, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, «приливы», васкулит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - увеличение активности «печеночных» ферментов; очень редко - повреждение печени (включая гепатит), увеличение активности щелочной фосфатазы крови.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезии, тремор, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, дисгевзия. Нарушения психики: очень редко - депрессия, нетипичные сновидения, бессонница.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, уртикарная сыпь; редко - ангионевротический отек; очень редко - пурпура, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезные кожные реакции.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия; очень редко - угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови; очень редко - ингерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко -одышка; очень редко - бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго. звон в ушах.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия, увеличение массы тела.
Системные нарушения: очень редко - спазмы мышц нижних конечностей. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Способ приготовления или применения:
Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе, в течение как можно более короткого периода времени.
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата по всем показаниям:
Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки. 1 таблетка утром и 1 - вечером. Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Печеночная недостаточность
Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести необходимо снижать дозу ацеклофенака. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно.
Почечная недостаточность
Нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с почечной недостаточностью легкой степени тяжести, но рекомендуется прием с осторожностью.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Каталог товаров
